非会員：
50,906円
（本体価格：46,278円）
会員：
48,125円
（本体価格：43,750円）
学生：
11,000円
（本体価格：10,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
★1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、2人目無料（計49,980円）になります。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
１．希少疾病用医薬品を取り巻く環境
1-1 “アンメットメディカルニーズ”とは何か
1-2 “医薬品の開発承認状況”から
1-3 “標準的な薬物治療の限界”という課題
1-4 希少疾病用医薬品開発の経済性
２．規制環境
2-1 “アンメットメディカルニーズと現状
2-2 規制当局による“医薬品等制度改正検討の動き”の中から
2-3 医療上必要な医薬品開発に対する規制
2-4 各ステークホルダーの視点
３．希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）
3-1 希少疾病用医薬品の指定制度
3-2 現行制度の課題
3-3 希少疾病用医薬品の優遇措置と承認基準
４．開発薬事戦略立案にさいして
4-1 承認を取得する効能・効果について
4-2 規制当局とのコミュニケーション
4-3 規制当局が提供する”薬事戦略相談”の機会
【質疑応答】
