非会員:
50,906円
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会員:
48,125円
(本体価格:43,750円)
学生:
11,000円
(本体価格:10,000円)
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
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学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
1.品質管理に関連した管理法の考え方
・品質管理の原理と原則
・試験管理室に求められるものと役割
・品質管理手順書(SOP)等の文書作成と管理
・品質管理の記録としての生データ
・試験検査方法の分析バリデーションの扱い 等
2.サンプリングに関連した管理法
・サンプリングの出納管理記録(配布者、配布年月日、配布先等)作成
・サンプリング計画書(生産計画との関連)作成上の留意事項
・サンプリングでの品質部門が負うべき責任範囲 等
3.検体・標準品・参考品などに関連した管理法
・検体を適切に管理するための留意事項
・標準品を適切管理するための留意事項
・参考品などを保管管理するための留意事項
・試薬及び試液を適切に管理するための留意事項
・試験水に関する管理方法の留意事項
・試験検査を外部に委託するときに留意すべき事項 等
4.試験機器の校正や点検に関連した管理法
・試験機器の管理方法に関する手順書の作成
・試験機器の校正記録(定期点検)日常点検の実施状況を確認事項
・試験機器の履歴管理に関する留意事項
・pH計等における標準液や基準等の管理事項と方法
・HPLCのカラム等の適切な保管(専用、共用、記録)の管理方法 等
5.試験結果の記録や措置に関連した管理法
・試験結果の記録と試験成績の取扱
・試験結果を得るための生データとその範囲
・逸脱と規格外の結果(OOS)の判断
・規格外の結果を得た場合の管理法と措置
・外部依頼を行う場合での留意事項と指摘事項 等
【質疑応答・名刺交換会】