体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と無駄・効率化へ向けたポイント
~臨床性能試験のプロセスごとに留意点を解説~

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セミナー概要
略称
体外診断薬
セミナーNo.
150356
開催日時
2015年03月30日(月) 12:30~16:00
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
価格
非会員:  50,906円 (本体価格:46,278円)
会員:  48,125円 (本体価格:43,750円)
学生:  11,000円 (本体価格:10,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
 ★1名様申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料つき
講座の内容
趣旨
臨床性能試験全体について実際の業務をご紹介できればと思います。
プログラム
 1.プロトコル作成
   ・プロトコル記載事項
   ・試験デザイン
   ・被験者の選択基準と除外基準
   ・検体採取

 2.実施施設との手続き
   ・医療機関
   ・セントラルラボ
   ・その他施設

 3.モニタリング

 4.試験報告書

 5.その他
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