非会員：
50,906円
（本体価格：46,278円）
会員：
48,125円
（本体価格：43,750円）
学生：
11,000円
（本体価格：10,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
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１．凍結乾燥の基礎
１）凍結乾燥の基礎
２）乾燥の注意点
３）有機溶媒含有物の凍結乾燥
４）縣濁系製剤の凍結乾燥
５）結晶化による製剤の安定性向上
６）真空制御の重要性
２．凍結乾燥とバリデーション
１）バリデーション概要 、凍乾機リスクマネジメントの紹介
２）凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
３）凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
４）凍結乾燥製品の無菌性保証
５）TM by SR法による昇華面温度測定
３．試験機から生産機へのスケールアップ
１）スケールアップの問題点
・ 装置基本性能の相違
・ 試験機と生産機の伝熱相違
・ 温度、圧力の測定方式の違い
・ その他の相違
２）バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析
・ バイアルへの熱源
・ バイアルの入熱経路
・ 乾燥速度の解析
３）生産機へのスケールアップ実験
・ スケールアップ時の諸影響要素
・ スケールアップ実験
４）生産機へのスケールアップ方法
・ 試験製造の凍結乾燥条件と結果解析
・ 生産機へのスケールアップ
５）スケールアップ時の留意点
６）プログラム作成及び解析ソフトの紹介
４．凍結乾燥機の技術動向と今後
１）グレードＡを確保した自動入出庫システムについて
２）凍結乾燥機の無菌・無塵対応装備について
・復圧フィルターのインライン滅菌と完全性
・凍結乾燥機の洗浄と滅菌
・油圧ロッド表面の無菌性保証
・復圧速度の確認と庫内グレードAの確保
・庫内リーク量測定
３）凍結乾燥機の冷却方式
４）冷媒問題と今後の対応
５）ＩＣＳ（Integrated Closed System）型凍結乾燥機について
・理想的な無菌凍結乾燥品の生産
【質疑応答・名刺交換・個別相談】
