非会員:
50,906円
(本体価格:46,278円)
会員:
48,125円
(本体価格:43,750円)
学生:
11,000円
(本体価格:10,000円)
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
★1名様申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
1.GMPとは
1-1. 品質保証の考え方
1-2. 医薬品の定義
1-3. GMPの変遷
2.GMP管理のポイント
2-1. GMP組織
2-2. GMP文書
2-3. 製造管理
2-4. 品質管理
2-5. 衛生管理
3.ガイドライン
3-1. PIC/S GMPガイドライン
3-2. ICH Q10 医薬品品質システム
3-3. ICH Q9 品質リスクマネジメント
3-4. ICH Q7 原薬GMPガイドライン
4.GMP施行通知改正
4-1. 6つのギャップ
4-2. 品質リスクマネジメント
4-3. 製品品質の照査
4-4. 参考品・保存品
4-5. 安定性モニタリング
4-6. 原料等の供給者管理
4-7. バリデーション基準
5.まとめ
5-1. これからのGMP
【質疑応答・名刺交換】