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1.薬物動態学とは.薬物動態学がカバーする範囲
・ファルマコカイネティクスとファルマコダイナミクス
・経口剤の全身暴露を阻む7つの関門
2.添付文書・インタビューフォームに記載されている動態用語の基礎知識
・Cmax とTmax
・AUC
・消失速度と半減期
・分布容積とクリアランス
・生物学的利用率と吸収率
・線形性と依存性
・食事の影響や動態の変動はどこまで許容されるか?
3.動態学的パラメータの解釈と算出方法(簡単な演習問題をつけて)
・実際にパラメータを計算してみよう.
4.薬物の吸収,分布,代謝,排泄のエッセンス
・早期探索段階での薬物動態・毒性プロファイル評価がなぜ重要か?
・探索段階における in vitroスクリーニングチェック項目
・創薬におけるBCSの概念
・pH分配仮説
・“タンパク結合”の持つ意味
・薬物代謝の様式 CYPは普通の酵素とここが違う!
・なぜ単酵素代謝が嫌われるか?
・なぜCYP2C19や2D6での代謝が気になるか?
・なぜCYP3A4の阻害/誘導が気になるか?
・なぜCYP1Aの誘導が気になるか?
5.医薬品の物性値と動態パラメータ(リピンスキールールの動態的再検証)
・Rule of Five (Lipinski rule)とは.
・薬物の物性と代謝・排泄パターンの関係
・あるLogP値を超えると,動態的な“行儀”が悪くなる.
・あるLogP値を超えると,毒性的な“行儀”が悪くなる.
6.医薬品の探索段階で起こりえる動態的諸問題
・毒性試験における動態の役割と毒性投与量の設定
・反復投与試験
7.医薬品の開発段階で起こりえる動態的諸問題
・ヒト動態の予測
・非線形な動態
・Flip-Flop型動態
・薬物間相互作用
・定量限界以下のデータの取り扱い
8.<トピックス1>薬物トランスポーター最前線
9.<トピックス2> 特定機能性(表示)食品と薬物動態試験