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GMPにおける外部業者管理と監査の基本と要点
PIC/S GMPも意識し、海外製造所とのスムーズな連携を目指す！

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セミナー概要
略称
GMP監査
セミナーNo.
151171
開催日時
2015年11月27日（金） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
商工情報センター（カメリアプラザ）　9F　会議室
価格
非会員：  50,906円 （本体価格：46,278円）
会員：  48,125円 （本体価格：43,750円）
学生：  11,000円 （本体価格：10,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
　★1名様申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
　★2名様同時申込の場合、2人目無料（2名で49,980円）になります。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付
講座の内容
趣旨
2014年7月に日本の規制当局が加盟したPIC/Sを始めとしたGMPに基づく外部業者の選定、管理及び外部業者（特に海外製造所）への監査について、実例を踏まえてわかりやすく説明する。外部業者の管理や監査のコツ、海外製造所とのコミュニケーションのしかたなどが習得できる。
プログラム
　１ . はじめに
　２ . 外部業者の管理
　　2-1　外部業者の選定
　　2-2　外部業者の評価と定期的な見直し
　　2-3　品質契約
　3　. 外部業者の監査
　　3-1　監査のタイプ
　　3-2　監査頻度
　　3-3　監査の準備から実施
　　3-4　監査の報告とフォローアップ
  
　４　. まとめ
 
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