非会員:
50,906円
(本体価格:46,278円)
会員:
48,125円
(本体価格:43,750円)
学生:
11,000円
(本体価格:10,000円)
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
★1名で申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
1.治験のSOP作成のポイント
・SOPが求められた背景とは?
・GCPにおけるSOPの共通認識とは?
・機能するSOP作成のための基本的方針とは?
・SOPの構成事例で見られる作成方針の相違とは?
・GCPの実践で“Great”な仕事を実現するには?
2.SOP を検討する際に留意すべき事柄
・SOP の作成の際によく聞く問題点
-理想と現実のギャップ(組織、人材、システム)
-難解(事務的記述・定義)
-改訂の遅延
-不遵守の顕在化
・治験に係るSOP 作成前の方針確認
・活用性高いSOP 作成の事例
・治験における適正なSOP 作成事例
3.国際共同治験実施時におけるSOP作成の留意点
質疑応答