中国/ASEANの医療機器薬事規制及び申請書類作成

規制に関する概要から最新情報まで網羅！！

セミナー概要

講座の内容

関連するセミナー

• 04/25　医薬品・バイオ技術のライセンスと研究提携における「経済条件」 の決め方及びリスク対策【アーカイブ配信】
• 04/26　中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【LIVE配信】
• 04/26　CIOMSおよび治験文書（プロトコール、CSR、CTD等）英訳のポイントとQCチェック【アーカイブ配信】
• 05/01　中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法【アーカイブ配信】
• 05/09　ウェアラブル生体情報センシングと感覚フィードバックを組み合わせたサービス展開【WEBセミナー】
• 05/13　欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウハウ【LIVE配信】
• 05/14　欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウハウ【アーカイブ配信】

関連する書籍

• 脳波計測・解析の実用ハンドブック
• ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
• ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ

関連するDVD

• 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
• 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
• 医療機器のプロセスバリデーション（PV）と工程管理

関連する通信講座

• 04/30　GMP超入門講座【e-Learning】
• 04/30　製薬用水の基本事項と製造品質管理の基礎講座【e-Learning】
• 06/21　洗浄バリデーションのポイントとQ&A対応
• 07/19　製造工場でのカビ・細菌対策講座　～ZOOM個別相談会付き～
• 09/13　GMP適合性調査に対応するQA（品質保証）担当者 育成講座
• 09/13　臨床統計学　入門講座
• 09/13　技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わる技術文書作成入門

関連するタグ

• マーケティング・セグメンテーション・ターゲティング・ポジショニング
• 海外マーケティング・海外市場動向
• 薬価戦略・医療制度
• 医療機器
• 開発・臨床試験
• 薬事申請
• 製造・QMS・ISO13485
• デバイス・プレフィルドシリンジ
• バイオセンサ・バイオチップ
• ソフトウェア・IEC62304