統計が苦手な方でもわかりやすいと好評のセミナーです！
１．体外診断薬に要求される性能試験とは
・分析化学と比較し要求される性能を考察する
・定量値と定性値など表現の違う評価についてどうすればよいのか
２．性能試験の統計的背景を理解する
・よく使われる相関・回帰分析に残差分析を活用してるでしょうか
・仮説検定の原理を理解し、検定方法の選択に間違いはないか
・信頼区間の持つ意味について
３．分散分析法と実験計画法
・一元配置分散分析法と二元配置分散分析を理解する
４．絶対的な評価と相対的な評価、規格の設定
５．臨床的許容誤差について
６．基本的性能試験の評価
1） 再現性試験の種類と併行精度の持つ意味について
2） 最小検出限界はどのように実施するのか
3） 直線性試験の判断はどのように行うのか
4） 干渉物質の影響試験はどのように行うのか
７．精密さと正確さの評価の仕方
1） 精密さの評価 ２種類の方法とは
・管理試料を用いた評価法とその目的
・患者検体を用いた評価法とその目的
2） 正確さの評価 ３種類の方法とは
・１種類の標準物質を用いた場合の正確さの評価方法を学ぶ
・３種類以上の標準物質を用いた場合の正確さの評価方法を学ぶ
・患者検体による一致性の確認方法
８．臨床的有用性の評価
1） 基準範囲の設定方法しその検証方法と注意点を知る
2） 判断値の設定方法と注意点
3） クロス表からの感度と特異度を理解、適中率、尤度、オッズを考える
4） ROC分析の有効な活用方法と注意点について
９．性能試験の日常検査への活かし方
1） 日常分析に利用する性能試験の結果
2） 有効な診療支援情報の提供方法を考察する