非会員：
50,906円
（本体価格：46,278円）
会員：
48,125円
（本体価格：43,750円）
学生：
11,000円
（本体価格：10,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
★1名様申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
はじめに
１．DMF概略
1-1 医薬品事業とDMF
1-2 DMFとは
1-3 GMPの進歩
1-4 DMFの基礎
1-4-1 DMFの名称
1-4-2 対象製品
1-4-3 基本的な構成
1-4-4 登録手順
２．各国DMFの特徴と差異（ギャップ分析）
2-1 US DMF 概略
2-2 EU ASMF 概略
2-3 EU CEP 概略
３．FDA DMF (Type 2) 構成
3-1 各種レター
3-2 本体
3-2-1 表紙
3-2-2 目次
3-2-3 内容
４．CTDの項目
５．EU ASMF 登録申請FORM
６．各国ドラッグマスターファイルの登録・更新・変更とコストの概略
７．マスターファイルのグローバルな登録戦略
