非会員：
50,906円
（本体価格：46,278円）
会員：
48,125円
（本体価格：43,750円）
学生：
11,000円
（本体価格：10,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
★1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
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学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
１．QMS省令の理解とQMS構築時のポイント～改正点を中心として～
1.1 全体像
1.2 品質管理監督システム
1.3 管理監督者の責任
1.4 資源の管理監督
1.5 製品実現
1.6 測定・分析および改善
1.7 医療機器等の製造管理及び品質管理に係る追加要求事項
1.8 理解度テスト
２．効率的なQMSを構築するには？
2.1 マネジメントへの法令順守啓蒙！
2.2 関連部署、製造業者とのコミュニケーションを密にする！
2.3 文書体系を構築する！
2.4 自社にあった手順を導入しよう！
2.5 定期的にプロセスのレビューを行おう！
2.6 理解度テスト
３．QMSを維持管理する
3.1 通知へのコンプライアンスを評価する！
3.2 QMS要求の本質を見極める！
４．監査対応
4.1 監査の流れ
4.2 監査準備を行う
4.3 監査当日の対応を行う
4.4 監査後の対応を行う
4.5 理解度テスト
