医薬品の包装設備におけるGMP/バリデーションの基礎知識と規制対応

規制への対処法とは

セミナー概要

講座の内容

　GMP/バリデーションの話は科学的で比較的深い話になりがちだが、今回は製薬業界の新入社員を対象とし、GMP/バリデーションのアウトラインを理解し易いように説明する、また医薬品包装設備を例に具体的な考え方も合わせて解説する。
　本講演内容を把握する事で、GMP省令・バリデーション基準の理解度が深まることを期待する。

  UDIの目的は不具合機器を市場でいち早く特定・回収し、同等機器の代替えを推進し、ユーザーの利用安全性や利便性を確保することです、GS1ヘルスケア（GS1コード）との係りを含めご説明させて頂きます。

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