~具体事例を含めて解説いたします!~

医薬品ライセンス業務とDue Diligenceの進め方
導入/導出の際の、交渉プロセス、契約骨子の決め方、契約金、マイルストーン、ロイヤリティーの考え方…etc

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セミナー概要
略称
医薬品ライセンス
セミナーNo.
170410
開催日時
2017年04月26日(水) 12:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
江東区産業会館 第1会議室
価格
非会員:  50,906円 (本体価格:46,278円)
会員:  48,125円 (本体価格:43,750円)
学生:  11,000円 (本体価格:10,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
 ★1名で申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。

■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付
講座の内容
習得できる知識
・ライセンシング活動に求められる実務能力の理解
・医薬品領域を中心に、技術分野の基本的知識
・事業価値評価、契約書、知的財産権、財務に関する基本知識
・体系的評価、判断能力、調整力、協調性の重要性
 
趣旨
 医薬品のライセンス業務を中心に概説し、実務的な側面と具体例にも触れていきたい。
 導入、導出に関わらず、会社の経営・事業戦略全般とも密接に関連するので、その戦略の現実性、具体性のコンセンサスを社内でとり、ライセンスの費用面、時間軸を考慮に入れた、実行プランに落とし込むことがまず重要であろう。
 次の段階は、標的とした案件の内部分析、外部環境分析、競合環境分析などを通して、ライセンス業務プロセスを確定していく。導入、導出の際の、交渉プロセス、契約骨子の決め方、契約金、マイルストーン、ロイヤリティーの考え方、Due Diligenceの具体的プロセスなど、成功に導くための手法について具体事例にも触れていきたい。
プログラム

 1 はじめに
 
 2 医薬品産業の概要理解が重要
  2-1 日本の医薬品産業の現状と課題と方向性
  2-2 グローバルな医薬品産業の現状と課題と方向性
  2-3 新規プレーヤーの登場と市場変貌の現実的な理解

 3 研究開発の実務&実例
  3-1 プロセス
  3-2 これまでの流れ;現状と今後の流れ
  3-3 変化しつつある創薬研究戦略;各国・各地域の市場・医療ニーズがR&Dの方向性を誘導

 4 医薬品製造販売の実務・事例
  4-1 各国事情と医薬品アクセス
  4-2 事業戦略の重要性;一国単位の発想か多国間発想か?

 5 知的財産保護制度
  5-1 パテントクリフ
  5-2 ライフサイクルマネージメント
  5-3 人権と医薬の知財権

 6 事業開発の概要
  6-1 経営・事業戦略
  6-2 日本の医薬品市場の認識
  6-3 グローバル医薬品市場の認識
  6-4 プレーヤーの多極化;インド、中国、韓国、東欧の医薬品産業から学ぶべきこと
  6-5 ライセンシング業務のプロセス
   6-5-1 業務内容;導入・導出・合弁・提携・M&A
   6-5-2 Alliance Management
   6-5-3 評価指標;技術的、事業的、知財的、財務的、法務的側面
   6-5-4 導出の場合の一般的なフロー
    - ライセンス方針の決定
    - 紹介資料の作成
    - ライセンス候補先の選定と紹介作業(ノンコンレベル)
    - 機密契約締結下での情報開示(主として技術情報)
    - Material Transfer Agreement下で、サンプル評価
    - 基本的なディール条件・タームシートの提示と討議
    - Due Diligence
    - Letter of Intent締結
    - 本契約締結
  6-6 ライセンシング事例
  6-7 事業性評価手法
   6-7-1 期待売上げの算出
   6-7-2 EPVの算出方法および事業性評価の基準値
  6-8 Due Diligence
   6-8-1 一般的なフロー&重要ポイント
   6-8-2 開発データの精査
   6-8-3 品質・製造データの精査
   6-8-4 Information Technology & Project Managementの精査
   6-8-5 知財関係の精査
   6-8-6 法務面の精査
   6-8-7 Alliance Managementに関する対応協議
   6-8-8 Site Visitの具体例
 
 7 おわりに;展望と期待
 
​ 【質疑応答・名刺交換】

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