業務でお悩みの点などを事前にご質問いただければ当日お答えいたします!
1.医薬品の原薬形態に関する基礎
1) 医薬品原薬の結晶形態に関する定義
a. 結晶,非晶質
b. 水和物,溶媒和物
c. 塩とCocrystal
2) Cocrystalの歴史的背景
3) レギュレーションに関する話題
4) 知財に関するトピックス
5) クリスタルエンジニアリングによる設計
6) 計算科学による予測および評価
2.結晶多形・Cocrystalの調製,探索および評価方法
1) Cocrystalの調製方法
a. 溶媒(スラリー)法
b. 粉砕法
c. 溶融法
2) 実生産を見据えた製造方法
a. 溶媒法
b. 溶融押出(ホットメルトエクストルージョン)法
c. 噴霧乾燥(スプレードライ)法
3) 探索的スクリーニングの方法
a. 溶媒(スラリー)法
b. 粉砕法
c. 溶融法
3.医薬品Cocrystalの製剤学的応用
1) 溶解性の改善と評価
a. 医薬品の溶解性
b. Cocrystalの溶解度
c. Cocrystal化により溶解性を改善した実例
2) 生物学的利用能の向上
3) 物理的・化学的安定性の改善
a. 吸湿性
b. 光安定性
4) 製剤学的特性の改善
a. 圧縮成形性の改善
b. 苦味マスキング