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☆環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の写真・イラスト・書式を使って詳しく解説する！

医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ【大阪開催】
※プログラムが更新されました（12/6更新）

～医薬品工場内クリーンルームの管理・空調設備のバリデーションについて～

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
医薬品空調【大阪開催】
セミナーNo.
180247
開催日時
2018年02月08日（木） 12:30～16:30
主催
（株）R＆D支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
大阪市立中央会館　2F　第5会議室
価格
非会員：  50,906円 （本体価格：46,278円）
会員：  48,125円 （本体価格：43,750円）
学生：  11,000円 （本体価格：10,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
　★1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付
講座の内容
受講対象・レベル
・医薬品工場（無菌・非無菌）のクリーン化技術に携わる方、エンジニアリング部門の方。
・クリーンルーム内で作業する方、クリーンルームを維持管理される方、
　クリーンルームを計画・構築する方
　（医薬品工場所属のエンジニアリング、バリデーション、保守部門の方）。
・初級から中級の方に，わかりやすく解説。
習得できる知識
・クリーンルームの基礎の確認。
・清浄度維持のために最低限やるべきこと，やってはいけないこと。
・医薬品工場の空調設備を計画・構築するために知っておくべきこと。
・室内環境条件（温度、湿度、室圧、換気回数）に応じたシステムの知識。
・熱源機器、空調機器、フィルターの基礎知識。
・環境モニタリングの基礎知識。
・空調機器類の保守管理とトラブルシューティングの例。
・空調設備のバリデーションの要領（ＤＱ、ＩＱ、ＯＱ）。
趣旨
医薬品工場所属のエンジニアリング・バリデーション部門の方が、クリーンルームを計画構築する業者と打合せするのに最低限必要な知識や、医薬品クリーンルームの中で実際に作業される方へのクリーン維持のための教育、クリーンルームの環境を維持・保守される方の保守・点検・バリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説します。
プログラム
１．クリーンルームの基礎知識
　・クリーンルームの定義／用語／規格のおさらい

２．クリーンルームの４原則
　・クリーンルームを維持するために必要な「クリーンルームの４原則」の解説
　・クリーンルーム４原則のそれぞれの実例紹介

３．医薬品工場における空調設備の設計について
　・空調設備の構成（空調機、アイソレータ、ＲＡＢＳ、クリーンブース）
　・温湿度条件と空調方式／熱源設備（冷水、ブライン、除湿機）
　　温度制御の方法、冷蔵庫のＢＣＰの例、加湿蒸気の例
　・室圧・室間の風向き
　　室圧設定の工夫、非無菌製剤の場合での気をつけたい点、室圧制御の方法
　・清浄度と換気回数
　　清浄度と換気回数の関係
　・フィルタについて
　　フィルタの種類と使い分け
　　ＨＥＰＡはＨ１３？
　　ＨＥＰＡの寿命

４．医薬品工場内クリーンルームの管理
　・環境モニタリング、清浄度モニタリングの種類
　・清掃、除染方法の紹介
　・クリーンルームへの持ち込み管理
　・空調設備機器類のメンテナンス計画、管理項目と更新年限の目安
　・室圧、清浄度、温湿度の初期異常からのトラブルシューティング

５．空調設備のバリデーションについて
　・バリデーション対象エリア、系統、機器の絞り込み
　　（インパクト、リスクアセスメントから）
　・ＤＱ／ＩＱ／ＯＱの要領とチェックリストの実例
　・ＨＥＰＡリークテストの概要
　・ＣＳＶについて

　【質疑応答・名刺交換】
キーワード
医薬品,空調,バリデーション,クリーンルーム,セミナー,研修,講習
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