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臨床PK/PD解析入門講座
～Modeling & Simulation、C-QT modeling まで実践的に解説します！～

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
PK/PD解析
セミナーNo.
180457
開催日時
2018年04月19日（木） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
商工情報センター（カメリアプラザ）　9F　会議室
価格
非会員：  50,906円 （本体価格：46,278円）
会員：  48,125円 （本体価格：43,750円）
学生：  11,000円 （本体価格：10,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
　★1名で申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。

■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付き
講座の内容
習得できる知識
・ポピュレーションPK/PD解析とその評価法・応用
・Modeling & Simulationの実践
・C-QT modeling解析
・C-QT試験時の留意点等
趣旨
　近年，PK/PD解析やそれを発展させたModeling & Simulationの手法が医薬品開発に広く取り入れら，開発のgo/no goの決定に活用されている。また，これらの手法により，試験デザインを最適化することで，開発期間の短縮が可能となる。今回は臨床PK/PD解析入門講座ということで，各PDモデルについて整理し，PDモデル選択の留意点について解説し，それらの応用事例を紹介する。
　また臨床開発における心臓安全性評価は従来のTQT試験からC-QT試験に切り替わりつつある。C-QT modelingおいて上述のPDモデル選択やその前提条件の理解は重要であることから，C-QT解析について，昨年末リリースされたC-QT modelingのホワイト・ペーパーの内容に沿って，解析方法や留意点について解説する。
プログラム
　1．母集団PK/PD解析
　　1-1 PK/PD解析の概念
　　1-2 PDモデルの種類と選択
　　1-3 Effect compartment modelとindirect response modelの構築
　　1-4 共変量解析
　　1-5 母集団PK/PD解析の実行と結果の評価
　　1-6 NONMEMを用いた解析方法
　　1-7 データセットの作成方法
　　1-8 妥当性評価
　　1-9 Modeling & Simulationの実践

　2.　C-QT modeling
　　2-1 TQT試験からC-QT試験に切り替わった背景・経緯
　　2-2 C-QT試験実施の留意点
　　2-3 ホワイト･ペーパー記載内容の紹介
　　2-4 ホワイト･ペーパーで推奨する解析方法
　　2-5 C-QT解析の留意点

【質疑応答・名刺交換】
キーワード
PK/PD、薬物動態、臨床薬理
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