ログイン
ログイン
会員登録(無料)
パスワードが不明の方はこちら
ホーム
セミナー
セミナー
セミナー動画(アーカイブ配信)
書籍
技術書籍
パテントマップシリーズ
DVD
通信講座
社内研修
各種ご案内
お申し込み・お支払い方法
広告掲載について
お問い合わせ
お問い合わせフォーム
よくある質問
パスワードの再発行
会員登録(無料)
ホーム
セミナー
医薬品ライセンス基礎講座 ~2日間講座~
~基礎知識/化合物評価/デューデリジェンス/契約書/解約/
ライセンスフィーの設定/サブライセンス/Win-Win条件など事例をもとに解説!~
医薬品ライセンス基礎講座 ~2日間講座~
≪1日目≫ 医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書と解約
≪2日目≫ ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉
※受付を終了しました。最新のセミナーは
こちら
再開催・社内研修をリクエストする
セミナー概要
略称
医薬ライセンス
セミナーNo.
180512
開催日時
2018年05月24日(木) 10:30~16:30
2018年05月25日(金) 10:30~16:30
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp
問い合わせフォーム
開催場所
江東区文化センター
3F 第3研修室
価格
非会員: 69,300円 (本体価格:63,000円)
会員: 66,000円 (本体価格:60,000円)
学生: 33,000円 (本体価格:30,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で68,040円(税込)から
★1名で申込の場合、64,800円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計68,040円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
■ 会員登録とは? ⇒
よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
昼食・資料付き
講座の内容
趣旨
ライセンス業務は創薬全般に関わるため、担当者は研究・開発部門を中心に創薬に関わる全ての部門から集められるが、国内製薬企業ではライセンス部門の研修体制が整っていない企業が多い。比較的頻繁に行われているライセンス関連セミナーも時々のトピックスを取り上げる傾向が強く、ライセンス業務全般について理解する機会は案外少ない。そこでこのセミナーでは、ライセンス業務全般についてライセンス部門に配属されてまだ日の浅い担当者にも分かりやすく解説する。化合物評価や契約書を中心に、最近話題になっている中途解約についても概説する。また質問の多いライセンスフィーについては中堅のライセンス担当者にも役立つように、具体的な事例をもとにライセンスフィー設定の考え方や設定方法を概説し、Win-Winとなる条件について考察する。さらに、医薬ライセンスの最近の話題についても概説する。
プログラム
【1日目】医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書と解約
~基礎知識/化合物評価/デューデリジェンス/契約書/解約~
【講演の趣旨】
まず医薬ライセンスの特殊性について歴史的な観点から考察する。次いで、基礎的な用語の解説、医薬ライセンス業務についてその流れに沿って概説する。特に、化合物評価とデューデリジェンスンス、契約書の留意点について詳細に考察する。さらに、最近増えている中途解約の背景と留意点について概説する。
【プログラム】
1.医薬ライセンスの特徴
1.1 医薬品の承認認可制度と研究開発
1.2 他の産業のライセンスとの違い
1.3 保護育成政策の終了と収益構造の変化
2.医薬ライセンスの基礎知識
2.1 対象
2.2 ライセンス契約~ライセンスストラクチャー~
2.3 ライセンスフィー
3.医薬ライセンス業務
3.1 ライセンス戦略の立案と社内承認
3.2 化合物評価~秘密資料とデューデリジェンス~
3.3 主要契約条件の協議
3.4 契約締結とその後の留意点
4.ライセンス候補化合物の選定と評価
4.1 ポートフォリオ分析とTarget Product Profile
4.2 候補化合物の探索
4.3 秘密資料とデューデリジェンスによる評価
4.4 収益性分析~ラインセンス可否の判断~
5.契約書
5.1 契約書の内容~前文と各条項~
5.2 経済条件関連条項~ライセンス戦略~
① 見逃しがちな経済条件
② 数字に表せない経済条件関連条項
5.3 独占禁止法による制限行為
6.解約
6.1 契約満了
6.2 中途解約
【2日目】ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉
~ライセンスフィーの設定/サブライセンス/Win-Win条件/最近の話題~
【講演の趣旨】
ライセンスフィーの考え方について、ランセンス交渉の場で使いやすい簡易収益性分析法を用いて歴史的な考察を行い、最近のライセンスフィーの考え方や設定方法を概説する。また、サブライセンスにおける各パートに対する収益配分の考え方や、Win―Win条件について考察する。さらに、最近の医薬ライセンスの動向についても概説する。
【プログラム】
1.ライセンスフィー
1.1 基本的なマイルストンの考え方
1) 契約一時金
2) 開発マイルストン
3) コマーシャルマイルストン
1.2 基本的なロイヤルティの考え方
1) 対象
2) ロイヤルティの支払い期間
3) ロイヤルティの設定方法
4) 留意点~売上高と査察方法など~
1.3 簡易収益性分析法の留意点
1) マイルストン総額交渉と分割の考え方
2) 開発リスクや販売リスクの組み入れ方
1.4 医薬品の大型化とライセンスフィーの考え方における変化
1) 医薬品の大型化に伴う問題点
2) マイルストンでの調整と限界
3) コマーシャルマイルストンの有用性
1.5 サブライセンスにおけるライセンスフィーの考え方
1)特許ホルダーの位置づけとライセンスフィーの考え方
2)サブライセンスの収益性評価
1.6 収益予想
1) 主な変動要因
2) 開発・販売戦略と楽観・悲観モデル
3) Win-Win条件の考え方
① 簡易収益性分析における50/50はWin-Win条件か?
② リスクシェアとプロフィットシェアの考え方
③ 標準的なWin-Win条件
2.医薬ライセンスの最近の話題
2.1 新しい医療領域
2.2 オープンイノベーションと経済条件
※
2日間のセミナー内容は進行状況により変更することがあります。
予めご了承ください。
関連するセミナー
03/29 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ【LIVE配信】
04/01 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ【アーカイブ配信】
04/04 医薬品開発における事業性評価・TPP運用【LIVE配信】
04/05 希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター【LIVE配信】
04/05 医薬品開発における事業性評価・TPP運用【アーカイブ配信】
関連する書籍
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
抗体医薬品製造 ~ 基礎から基盤技術開発まで ~
色彩の基礎知識と皮膚色の測定および定量化
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
改正GMP省令対応 QA(品質保証)実務ノウハウ集
マイクロバイオームの最新市場動向とマーケティング戦略
関連するDVD
医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
関連する通信講座
04/30 GMP超入門講座【e-Learning】
04/30 製薬用水の基本事項と製造品質管理の基礎講座【e-Learning】
06/21 洗浄バリデーションのポイントとQ&A対応
09/13 GMP適合性調査に対応するQA(品質保証)担当者 育成講座
09/13 臨床統計学 入門講座
09/13 治験薬GMP入門講座
09/13 技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わる技術文書作成入門
関連するタグ
医薬品・医療機器
がん(癌)・悪性腫瘍・抗がん剤開発
創薬研究
プロジェクトマネジメント
ポートフォリオマネジメント・意思決定
マーケティング・セグメンテーション・ターゲティング・ポジショニング
特許戦略・LCM・ライセンス
ライセンス・デューデリジェンス
製剤ニーズ・口腔内崩壊錠・経鼻・経皮吸収製剤
規格および試験法・分析法バリデーション
CMC薬事
フリーワード検索
すべて
セミナー
書籍(技術書籍)
書籍(パテントマップ)
DVD
通信講座
検索
カテゴリ別検索
機械・エレクトロニクス
実装
印刷
機械・メカトロ・金属
エレクトロニクス
半導体
通信
ソフトウェア
光学・ディスプレイ・照明
ディスプレイ
光学・照明
自動車・エネルギー・規制
自動車
エネルギー
環境関連事業
法規制
高分子・炭素材料・ガラス
高分子
炭素材料
ガラス
接着・塗料・レオロジー
塗料・接着剤・粘着剤
表面科学・界面科学
レオロジー・粘弾性
乳化・エマルション
粉体・化学工学・分析
コロイド化学・粉体工学
化学工学
触媒
分析・解析・観察
医薬品・医療機器
疾病治療薬開発・医療ニーズ
創薬研究・非臨床試験
臨床試験・GCP
経営企画・マーケティング
特許戦略・LCM・ライセンス
製剤開発・包装設計
分析・品質試験・CMC・薬事申請
医薬品製造・GMP
医療機器
体外診断薬
化粧品・食品
化粧品
食品
R&D・マネジメント・特許
マーケティング
研究・開発・マネジメント・予算管理
特許・知的財産
製造・工場・品質管理
信頼性評価・品質検査
生産・製造プロセス・工場管理
スキルアップ・デザイン
人材育成・スキルアップ
人間工学・デザイン
AI・人工知能
ディープラーニング・機械学習
IoT・DX
カテゴリ別検索
機械・エレクトロニクス
実装
印刷
機械・メカトロ・金属
エレクトロニクス
半導体
通信
ソフトウェア
光学・ディスプレイ・照明
ディスプレイ
光学・照明
自動車・エネルギー・規制
自動車
エネルギー
環境関連事業
法規制
高分子・炭素材料・ガラス
高分子
炭素材料
ガラス
接着・塗料・レオロジー
塗料・接着剤・粘着剤
表面科学・界面科学
レオロジー・粘弾性
乳化・エマルション
粉体・化学工学・分析
コロイド化学・粉体工学
化学工学
触媒
分析・解析・観察
医薬品・医療機器
疾病治療薬開発・医療ニーズ
創薬研究・非臨床試験
臨床試験・GCP
経営企画・マーケティング
特許戦略・LCM・ライセンス
製剤開発・包装設計
分析・品質試験・CMC・薬事申請
医薬品製造・GMP
医療機器
体外診断薬
化粧品・食品
化粧品
食品
R&D・マネジメント・特許
マーケティング
研究・開発・マネジメント・予算管理
特許・知的財産
製造・工場・品質管理
信頼性評価・品質検査
生産・製造プロセス・工場管理
スキルアップ・デザイン
人材育成・スキルアップ
人間工学・デザイン
AI・人工知能
ディープラーニング・機械学習
IoT・DX