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~基礎知識/化合物評価/デューデリジェンス/契約書/
  ライセンスフィーの設定/ロイヤルティ/Win-Win条件など事例をもとに解説!~

医薬品ライセンス基礎講座  ~2日間講座~

【1日目】医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書
【2日目】ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉

セミナー概要

略称
医薬ライセンス
セミナーNo.
開催日時
2019年06月20日(木)10:30~16:30
2019年06月21日(金)10:00~16:00
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
江東区文化センター 3F 第2研修室
講師
特定非営利活動法人メディッセ 代表理事 医学博士 志甫 理 氏

【ご専門】
 バイオテクノロジー、医薬ライセンス、医薬化合物評価
【ご経歴】
東京大学農学部卒、武田薬品工業株式会社に入社。研究所では主に免疫学とバイオテクノロジーによる創薬研究を主管、この間7年間、英国オックスフォード大学、大阪大学医学部、京都大学医学部、国立遺伝研究所等の国内外の研究機関に遊学し、免疫学や胚幹細胞を利用した創薬研究に携わる。製品戦略部では欧州製薬企業との医薬ライセンスを主管し、製品戦略やライセンス化合物評価を実践。退職後、ドラッグラグの解消を目的とする創薬ベンチャー企業を設立、また、国内外の創薬ベンチャー企業の経営に参画し、主に医薬ライセンス戦略を立案、推進。現在も欧米の製薬企業や創薬ベンチャー企業の友人と医薬ライセンス戦略やその動向について情報交換。現在、医薬ライセンスのアドバイザーを務める一方、臨床専門医による地域医療向上のための啓発活動団体を主宰する。
価格
非会員: 68,850円(税込)
会員: 64,800円(税込)
学生: 32,400円(税込)
価格関連備考
■ 会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で68,850円(税込)から
 ・1名で申込の場合、64,800円(税込)へ割引になります。
 ・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計68,850円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。また、当日学生証をご持参ください。
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
昼食[2日分]・資料付き

講座の内容

趣旨
医薬ライセンス業務は創薬全般に関わるため、担当者は研究・開発部門を中心に創薬に関わる全ての部門から集められるが、国内製薬企業ではライセンス部門の研修体制が整っていない企業が多い。比較的頻繁に行われている医薬ライセンス関連セミナーもトピックスを取り上げる傾向が強く、ライセンス業務について学ぶ機会は案外少ない。そこでこのセミナーでは、ライセンス化合物評価やライセンス契約書を中心にライセンス業務全般について、配属されてまだ日の浅いライセンス担当者にも分かりやすく概説する。また、ライセンスフィー設定の考え方や設定方法については歴史的経緯を踏まえて概説し、Win-Winとなる条件についても考察するので中堅のライセンス担当者にも役立つものと思う。
さらに、最近ではブロックバスターモデルが影を潜め、ニッチバスターモデルへの移行が顕著になって医薬ライセンスの枠組みが大きく変化しつつある。そこで、オープンイノベーションやニッチバスターモデルについて概説し、その課題について考察する。
プログラム

【1日目】医薬ライセンスの基礎と実践的化合物評価および契約書

     ~基礎知識/化合物評価/デューデリジェンス/契約書~

【講演の趣旨】
まず医薬ライセンスの特殊性について歴史的な観点から考察する。次いで、基礎的な用語を解説し、医薬ライセンス業務をその流れに沿って概説する。特に、化合物評価とデューデリジェンスンス、契約書の留意点について詳細に考察する。

【プログラム】
 1.医薬ライセンスの特徴
  1.1 医薬品の承認認可制度と研究開発
  1.2 他の産業のライセンスとの違い
  1.3 保護育成政策の終了と収益構造の変化
 2.医薬ライセンスの基礎知識
  2.1 対象の多様化
  2.2 ライセンス契約の枠組み
  2.3 ライセンスフィー
 3.医薬ライセンス業務
  3.1 ライセンス戦略の立案と社内承認
  3.2 化合物評価
  3.3 契約条件の協議
  3.4 契約締結とその後の留意点
 4.ライセンス候補化合物の評価と選定
  4.1 ポートフォリオ分析とTarget Product Profile 
  4.2 候補化合物の探索
  4.3 秘密資料やデューデリジェンスによる評価
  4.4 収益性分析によるラインセンス可否の判断
 5.契約書
  5.1 契約書の内容
  5.2 経済条件
   ①主要経済条件
   ②見逃しがちな経済条件
   ③数字に表せない経済条件関連条項
  5.3 独占禁止法による制限

 

【2日目】ライセンスフィーの設定と実践的ライセンス交渉

     ~ライセンスフィーの設定/Win-Win条件/最近の話題~

【講演の趣旨】
まず現在のライセンスフィー設定の考え方を理解するために歴史的な考察を行う。次いで、ランセンス交渉の場で使いやすい簡易収益性分析法を用いて最近のライセンスフィーの考え方や設定方法を概説し、収益配分の考え方やWin―Win条件について考察する。
さらに、最近、医薬ライセンスの枠組みを大きく変化させる要因になっているオープンイノベーションとニッチバスターモデルについて概説し、その課題について考察する。

【プログラム】
 1.ライセンスフィー
  1.1 基本的なマイルストンの考え方
   1)契約一時金
   2)開発マイルストン
   3)コマーシャルマイルストン
  1.2 基本的なロイヤルティの考え方
   1)対象
   2)ロイヤルティの支払い期間
   3)ロイヤルティの設定方法
   4)売上高や査察の留意点
  1.3 簡易収益性分析法の留意点
   1)マイルストン総額交渉と分割の考え方
   2)開発リスクや販売リスクの組み入れ方
  1.4 医薬品の大型化に伴うライセンスフィーの考え方の変化
   1)医薬品の大型化に伴う問題点
   2)マイルストンでの調整とその限界
   3)コマーシャルマイルストンの有用性
   4)ロイヤルティの多様化
  1.5 収益予想の難しさ
   1)主な変動要因
   2)フランチャイズの有無と開発・販売戦略
   3)Win-Win条件の考え方
    ①簡易収益性分析における50/50はWin-Win条件か?
    ②リスクシェアとプロフィットシェアの考え方
    ③基本的なWin-Win条件
 2.変貌しつつある医薬ライセンスの枠組みについて
  2.1 オープンイノベーション
   1)オープンイノベーション事例
   2)特許ホルダーの位置づけ
   3)ライセンスフィーの考え方
   4)オープンイノベーションの課題
  2.2 ニッチバスターモデル
   1)ブロックバスターモデルからニッチバスターモデルへ
   2)ニッチバスターモデルの課題


※2日間のセミナー内容は進行状況により変更することがあります。
  予めご了承ください。
キーワード
ライセンス、ロイヤルティ、デューデリジェンス、契約、セミナー、研修

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