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効果的なGMP教育訓練の実施のポイント【大阪開催】
～GMP違反を起こさせない教育訓練、効果測定、SOP教育、逸脱への対応～

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GMP教育【大阪開催】
セミナーNo.
191034
開催日時
2019年10月07日（月） 12:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
大阪産業創造館　5F　研修室D
価格
非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）
学生：  11,000円 （本体価格：10,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
　★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。

※2019年10月1日以降に開催されるセミナーの受講料は、お申込みいただく時期に関わらず消費税が10％になります。
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付
講座の内容
習得できる知識
GMP教育訓練、資格認定に関する全般的な知識
GMP教育資料に活用できるアイデア
趣旨
GMP要求事項として教育訓練の実施が定められており、医薬品の製造に携わる企業ではGMP教育訓練が行われているが、せっかく時間と手間をかけて実施する教育訓練を形式的、表面的なものにとどめることなく、真に効果的で有意義なものとするために押さえておくべきポイントを解説する。また、様々な場面での教育訓練における具体的な事例を提案する。
プログラム
　１．GMP教育訓練概論
　　1-1 GMP教育訓練に関する規制・ガイドラインの整理
　　1-2 教育訓練システムを適切に運用するために
　　　・教育訓練のPDCA（計画、実施、記録、レビュー）
　　　・教育訓練の効果測定・理解度の評価方法
　　1-3 効果的な教育訓練にするために
　　　・教育訓練を行う上での留意点
　　　・良くない教育とは

　２．GMP教育訓練各論
　　2-1 初任者のための導入教育
　　　・まずはじめに伝えておくべきGMPの意義と基本的な原則
　　2-2 SOP教育
　　　・手順書と実作業が乖離しないために
　　2-3 資格認定のための教育
　　　・部署毎に求められる資格認定とそのために必要な座学、OJT
　　2-4 定期的なGMP教育
　　　・定期教育の意義と具体的なカリキュラム例
　　2-5 品質文化（Quality Culture）向上のための教育
　　　・データインテグリティ、コンプライアンスの違反を防ぐための意識啓発
　　2-6 逸脱等に対するCAPAとして行う教育
　　　・真の原因特定とそれに基づく的確な対策
　　　・ヒューマンエラーの予防処置
　　2-7 査察に向けたトレーニング
　　　・FDA査察を想定した査察時の心構え、応答訓練

　【質疑応答・名刺交換】
キーワード
GMP教育,効果測定,SOP,セミナー,講習会
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