核酸医薬品製造・CMCの概要と最新の動向【LIVE配信】
☆当局の規制動向とあわせて、注目される新技術・開発動向を紹介!

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
備考欄【LIVE配信セミナーとは?】 詳細を記載しました。(5/12更新)

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
核酸CMC【WEBセミナー】
セミナーNo.
200674
開催日時
2020年06月24日(水) 13:00~16:00
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
価格
非会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
会員:  46,200円 (本体価格:42,000円)
学生:  11,000円 (本体価格:10,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
 ★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
■ 学生価格は、教職員や研究員、企業に在籍されている学生には適用されません。
また、当日学生証をご持参ください。
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付

【LIVE配信セミナーとは?】
・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
  ダウンロードせず、Webブラウザから参加するかの2種類がございます。
  ZOOM WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

・このホームページからお申し込みされた場合、すぐに自動返信メールが届きます。
 弊社のシステム上、メールの文面が通常セミナーでの受付内容になっておりますが、
 LIVE配信のセミナーで参加登録ができておりますので、ご安心ください。

・お申込み後、接続テスト用のURL(https://zoom.us/test)から
「ミーティングテストに参加」を押していただき、前日までに必ず動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLを記載した招待メールをお送りいたします。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴用のURLよりログインしていただき、ご受講ください。

・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
・ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
 個別相談(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
 複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
核酸医薬品CMCに関する幅広い知識と最新の規制動向
趣旨
 医薬品モダリティは近年ますます多様化してきているが、その中でもオリゴ核酸(核酸医薬品)は希少疾患に対する治療薬やワクチンアジュバントとしての効果が認められており、最も注目を集めている分野の一つである。核酸医薬品は一般的に低分子医薬と同様に有機合成的な手法で合成されるが、その製造・品質管理には低分子とは異なる独自の技術・ノウハウが必要となる。加えて、核酸医薬品の品質管理に関する合意された当局ガイドラインは現状整備されておらず、各者が手探りで開発を行っているのが実状である。
 本セミナーでは核酸医薬品のCMCについて幅広く紹介すると共に、最新の規制動向や学会で議論されているトピックスついても触れます。核酸医薬品全般に関する知識を深めたい方、核酸医薬品の開発を行う企業・アカデミアの担当者の方はぜひご参加ください。
プログラム
 1.はじめに
 
 2.核酸合成の歴史と概要

  2-1 オリゴ核酸、核酸医薬品とは
  2-2 核酸合成化学発展の歴史
  2-3 固相合成技術
  2-4 精製技術
 
 3.注目される新技術
  3-1 AJIPHASE®
  3-2 酵素ライゲーション法
  3-3 その他
 
 4.商用レベルでの製造
  4-1 ラージスケール製造設備
  4-2 スケールアップ製造のポイント
  4-3 原材料についての考え方
 
 5.品質管理・規制動向
  5-1 当局の規制動向
  5-2 承認済み核酸医薬品の品質管理
  5-3 核酸医薬品特有の課題
 
 6.DDSの技術
  6-1 核酸医薬品DDS概論
  6-2 CMCの観点からのDDS技術
 
 7.その他
  7-1 核酸医薬品開発におけるホットトピックス


 【名刺交換】
 
キーワード
核酸医薬品,CMC,品質管理,DDS,精製,合成,セミナー,講習会,研修
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