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1. 再生医療等製品の開発
1.1. 再生医療とは
1.2. 臨床開発の現状
1.3. 先駆け指定と条件及び期限付承認
2. 生物由来原料基準(生原基)
2.1. 生原基制定の背景
2.2. 生原基と関連法令
2.3. 安全性確保の考え方
2.4. 生原基の適用範囲
2.5. 生原基適合性説明のポイント
3. カルタヘナ法
3.1. カルタヘナ議定書
3.2. カルタヘナ法と関連法令
3.3. 第一種使用とは
3.4. 第一種使用承認申請
3.5. 第二種使用とは
3.6. 研究開発と産業利用
3.7. 第二種使用確認申請
3.8. 運用の流れ
3.9. 承認例
4. 開発のツール
4.1. 指針等
4.2. 参考資料、URL
※ 適宜休憩が入ります。