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セミナー
- 04/26 医薬品Real World Data（RWD）導入のポイントと活用事例
- 05/22 炎症性腸疾患の病態/治療の現状と臨床試験の留意点/現場が求める新薬像
- 05/24 医薬品ライセンス基礎講座 ～2日間講座～
- 05/25 臨床試験における臨床検査値と有害事象の評価・判定
- 05/29 コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
- 05/30 バイオ後続品／バイオシミラーの基礎とCMC開発のポイント
- 05/30 《演習付き》メディカルライティングの基礎とメディカル分野で必須となる英語専門用語
- 05/31 治験の品質向上のための効率的モニタリング業務の実施と品質管理
- 06/07 製造・ラボでの紙・電子データのデータインテグリティ実務【大阪開催】
- 06/08 変形性関節症の病態・最新の知見と臨床現場が臨む新薬像【大阪開催】
- 06/18 初心者・苦手な方のための臨床医薬統計入門
- 06/19 再生医療製品の国内薬事規制とＰＭＤＡ対応ポイント
- 06/20 医薬品包装の開発動向と今後の包装設計
- 06/21 中分子医薬品の基礎/最新動向と創薬・開発の留意点
- 06/26 治験カルテの読み方/解釈のポイント
- 06/27 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座
- 06/28 適切なCTD（品質）作成と頻出照会事項回避のポイント
- 06/29 がんゲノム検査の薬事承認申請と臨床実装における課題と展望
- 07/06 開発段階の処方・剤形変更時におけるBE試験とバイオウェイバーの考え方【大阪開催】
- 07/23 動物用医薬品開発・申請ポイントと当局対応
- 07/27 核酸医薬品の基礎・国内外規制動向と品質/安全性評価におけるポイント
- 07/27 日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント
- 07/30 審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント
- 07/31 アジア申請（ASEAN，東アジア，インドなど）におけるACTDを含む申請のポイントと各国の要求事項
書籍
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