臨床試験・GCP
セミナー
- 08/21 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎・入門講座
- 08/22 変形性関節症治療薬開発の為の試験デザイン構築と診断実態・望まれる新薬像
- 08/24 英文メディカルライティング入門講座
- 08/27 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準
- 08/28 臨床試験の計画のための統計解析講座
- 09/04 バイオシミラー（バイオ後続品）の薬事戦略と承認申請の進め方【大阪開催】
- 09/07 炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像【大阪開催】
- 09/14 血液がんの病態・診断/治療の現状と現場が求める新薬像
- 09/18 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎とER/ES対応のポイント
- 09/19 全身性エリテマトーデスの基礎と治療の現状・現場が望む新薬像
- 09/19 照会事項を減らすためのCMC申請資料作成のポイント
- 09/20 機能性表示のためのヒト臨床試験デザイン作成のポイント
- 09/26 オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の開発・臨床試験のポイント
- 09/26 創薬・DR成功のためのビッグデータ・人工知能（ディープラーニング）の活用法
- 09/27 失敗事例から学び成功へ導く 医薬品開発の効率的なプロジェクトマネジメント
- 09/27 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方
- 09/28 神経障害性疼痛の基礎を踏まえた診断・治療の現状と求める新薬像
- 09/28 再生医療等製品の開発/承認審査対応のポイント
- 10/18 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略
- 10/18 治験薬GMPの基礎講座 ～ICHガイドライン、PIC/S対応のポイント～
- 10/26 臨床試験の品質確保のためのリスクベースドモニタリング（RBM）導入のポイント
- 11/05 GMP査察の実際と事前準備、GMP用語（日英）・通訳の際の留意点【大阪開催】
書籍
DVD