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セミナー
- 06/19 再生医療製品の国内薬事規制とＰＭＤＡ対応ポイント
- 06/20 医薬品包装の開発動向と今後の包装設計
- 06/21 中分子医薬品の基礎/最新動向と創薬・開発の留意点
- 06/26 治験カルテの読み方/解釈のポイント
- 06/27 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座
- 06/28 適切なCTD（品質）作成と頻出照会事項回避のポイント
- 06/29 がんゲノム検査の薬事承認申請と臨床実装における課題と展望
- 06/29 ICH-GCP及びグローバル開発を踏まえた品質マネジメントシステム構築とCAPA導入・運用の実践
- 07/06 開発段階の処方・剤形変更時におけるBE試験とバイオウェイバーの考え方【大阪開催】
- 07/11 基礎から学べる 生存時間分析 入門
- 07/19 医薬品開発プロジェクトの効率的な進め方と進行が遅れた際の対応策
- 07/23 動物用医薬品開発・申請ポイントと当局対応
- 07/27 日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント
- 07/27 痛みの基礎をふまえた定量評価法
- 07/27 核酸医薬品の基礎・国内外規制動向と品質/安全性評価におけるポイント
- 07/30 審査側から見た医療機器承認申請書作成のポイント
- 07/31 敗血症の病態・診断・治療の現状と求める診断・治療薬像
- 07/31 アジア申請（ASEAN，東アジア，インドなど）におけるACTDを含む申請のポイントと各国の要求事項
- 08/21 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎・入門講座
- 08/22 変形性関節症治療薬開発の為の試験デザイン構築と診断実態・望まれる新薬像
- 08/27 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準
- 08/29 医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方
- 09/04 バイオシミラー（バイオ後続品）の薬事戦略と承認申請の進め方【大阪開催】
- 09/07 炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像【大阪開催】
- 09/18 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎とER/ES対応のポイント
- 09/19 全身性エリテマトーデスの基礎と治療の現状・現場が望む新薬像
- 09/26 オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の開発・臨床試験のポイント
- 09/28 再生医療等製品の開発/承認審査対応のポイント
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