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医薬品・医療機器
– 疾病治療薬開発・医療ニーズ
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セミナー
書籍（技術書籍）
書籍（パテントマップシリーズ）
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通信講座
セミナー
04/22 ライフサイエンスリサーチ周辺産業への参入戦略と事業化のポイント ～懇親会付き（自由参加）～
04/24 原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施のポイント
05/18 原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子／ トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性・重要工程パラメータ設定
05/20 バリデーション入門講座
05/21 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）実務講座
05/22 消臭・脱臭技術の基礎と対策・評価
05/22 医薬品製造業/医薬品製造販売業のQA（品質保証）担当者 育成講座
05/25 バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント
05/26 バイオリアクターの装置および操作の設計とスケールアップ時の留意点
05/27 わかりやすいCTD-Q作成と頻出照会事項回避のポイント
05/28 治験薬GMP入門
05/29 日欧米の化学物質関連法規制の概要とGHS対応SDS・ラベル作成入門講座
05/29 バイオ医薬品の原薬製造における洗浄バリデーションのポイントと残留許容値設定
06/04 無菌医薬品 GMP入門
06/04 バイオフィルムの特性評価および除去・対策技術
06/10 ＜Excel実習付き＞分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【大阪開催】
06/12 GMP基礎講座【大阪開催】
06/12 製造・ラボにおける 紙・電子データのデータインテグリティ実務講座【大阪開催】
06/16 化粧品の防腐処方設計と保存効力試験実施のポイント
06/19 製薬用水の管理と設備/設計・バリデーション/設備適格性評価
06/24 再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカルタヘナ法対応
06/26 製品品質照査/データ収集と報告書作成のポイント
06/26 糖化・抗糖化の基礎と機能性食品・化粧品開発への応用
06/29 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）初級講座
06/29 GMPバリデーション 入門講座
06/30 凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント
07/06 経皮吸収型製剤の設計および放出試験と評価法
07/06 医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方
07/07 アジア申請（ASEAN，東アジア，インドなど）におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項
07/07 晶析操作を用いた結晶を思い通りに創り出すためのポイント
07/08 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ
07/10 細胞培養 超入門講座
07/13 分析法バリデーション実施のための 統計解析の基礎と分析能パラメータの評価基準
07/16 GMP超入門
07/16 粉体の固結の機構・因子・評価・対策
08/21 GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ
08/26 GMP基礎講座
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書籍（技術書籍）
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Ｑ＆Ａ集
3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
分析法バリデーション実務集
3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲
2014年版 ファインケミカル年鑑
〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と３極局方の品質基準・試験法
IND/NDA申請に必要な欧米・アジア規制と記載例
医薬品製剤開発のための次世代微粒子コーティング技術
バイオ医薬品製造の効率化と生産基材の開発
ジェネリック医薬品合成マニュアル2012
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略
バイオ医薬品開発における糖鎖技術
医薬品開発における結晶多形の制御と評価
高効率二光子吸収材料の開発と応用
バイオ／抗体医薬品･後続品におけるＣＭＣ研究・申請と同等性確保
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
3極要求を反映したGMP-SOP全集
【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
先端バイオ医薬品の評価技術
難培養微生物研究の最新技術II ―ゲノム解析を中心とした最前線と将来展望―
シングルセル解析の最前線
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書籍（パテントマップシリーズ）
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通信講座
06/19 ＧＭＰ超入門講座
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