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医薬品・医療機器
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セミナー
書籍（技術書籍）
書籍（パテントマップシリーズ）
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通信講座
セミナー
12/10 LC-MSを用いた核酸医薬品分析のポイント および生体試料中濃度測定法の開発【LIVE配信】
12/10 遺伝子治療製品における開発・製造・品質評価のポイント【LIVE配信】
12/15 次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法 【LIVE配信】
12/16 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎とER/ES対応のポイント【LIVE配信】
12/18 PIC/SGMPに対応した製薬用水の製造・品質管理の基礎【LIVE配信】
12/21 微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】
12/21 結晶多形の基礎と制御【LIVE配信】
12/22 グローバル臨床試験に対応するQMSプロセスの構築とSOPの作成・計画【LIVE配信】
01/15 GMP超入門講座【LIVE配信】
01/18 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 【LIVE配信】
01/27 新JIS準拠GHS対応SDS・ラベルの超基礎講座【LIVE配信】
01/27 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【LIVE配信】
01/28 原薬のスケールアップでの失敗例とその対応策【LIVE配信】
01/29 サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント【LIVE配信】
02/18 医薬品包装の開発動向と今後必要な包装設計【LIVE配信】
02/24 凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント 【LIVE配信】
03/02 医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座【LIVE配信】
03/03 品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応【LIVE配信】
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書籍（技術書籍）
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Ｑ＆Ａ集
3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
分析法バリデーション実務集
3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲
2014年版 ファインケミカル年鑑
〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と３極局方の品質基準・試験法
IND/NDA申請に必要な欧米・アジア規制と記載例
医薬品製剤開発のための次世代微粒子コーティング技術
バイオ医薬品製造の効率化と生産基材の開発
ジェネリック医薬品合成マニュアル2012
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略
バイオ医薬品開発における糖鎖技術
医薬品開発における結晶多形の制御と評価
高効率二光子吸収材料の開発と応用
バイオ／抗体医薬品･後続品におけるＣＭＣ研究・申請と同等性確保
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
3極要求を反映したGMP-SOP全集
【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
先端バイオ医薬品の評価技術
難培養微生物研究の最新技術II ―ゲノム解析を中心とした最前線と将来展望―
シングルセル解析の最前線
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書籍（パテントマップシリーズ）
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DVD
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通信講座
12/16 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）の基礎とトラブル対策
12/16 ガスクロマトグラフィーの基礎と分析条件設定とトラブル対策
01/22 微生物同定の基礎知識と検査のポイント
01/22 原薬・中間体製造プロセスにおけるスケールアップの基礎とトラブル対策
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