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医薬品・医療機器
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セミナー
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書籍（パテントマップシリーズ）
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セミナー
01/28 バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点
01/28 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率等の留意点
01/30 サプライヤ管理の考え方とサプライヤ監査のポイント
01/31 医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座
01/31 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点
02/03 “試験室における”データインテグリティ対応のポイント【大阪開催】
02/17 医薬品包装における日欧米法規制の相違点と必要な試験法
02/18 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント
02/19 治験薬GMP 入門講座
02/21 製薬用水の基本と水質管理の実践知識
02/27 バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析
03/02 品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応【大阪開催】
03/03 核酸医薬品開発のためのCMCに求められる要素と開発/市場動向【大阪開催】
03/16 バイオフィルムの特性評価および除去・対策技術
03/23 GMP基礎講座
03/24 細胞培養の基礎と品質管理/トラブル対策 入門講座
03/26 凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント
03/26 糖化・抗糖化の基礎と機能性食品・化粧品開発への応用
03/27 無菌医薬品 GMP入門
04/22 GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ
04/24 原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施のポイント
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書籍（技術書籍）
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Ｑ＆Ａ集
分析法バリデーション実務集
3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲
2014年版 ファインケミカル年鑑
〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と３極局方の品質基準・試験法
IND/NDA申請に必要な欧米・アジア規制と記載例
医薬品製剤開発のための次世代微粒子コーティング技術
バイオ医薬品製造の効率化と生産基材の開発
ジェネリック医薬品合成マニュアル2012
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略
バイオ医薬品開発における糖鎖技術
医薬品開発における結晶多形の制御と評価
高効率二光子吸収材料の開発と応用
バイオ／抗体医薬品･後続品におけるＣＭＣ研究・申請と同等性確保
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
3極要求を反映したGMP-SOP全集
【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
先端バイオ医薬品の評価技術
難培養微生物研究の最新技術II ―ゲノム解析を中心とした最前線と将来展望―
シングルセル解析の最前線
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