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医薬品・医療機器
– 疾病治療薬開発・医療ニーズ
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– 創薬研究・非臨床試験
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– – 開発・薬事申請
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化粧品・食品
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R&D・マネジメント・特許
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開催日・開講日
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セミナー
書籍（技術書籍）
書籍（パテントマップシリーズ）
DVD
通信講座
セミナー
04/26 原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施のポイント
05/20 わかりやすいＣＴＤ-Q作成と頻出照会事項回避のポイント
05/21 再生医療・細胞治療分野を含めたエンドトキシン試験の実際と品質管理のポイント
05/22 バイオ医薬品製造の基礎とバリデーション対応
05/23 GMP作業者教育における指導法・評価法
05/24 日欧米の化学物質関連法規制の概要とGHS対応SDS・ラベル作成入門講座
05/27 ＧＭＰバリデーション 入門講座
05/28 消臭・脱臭技術の基礎と対策・評価
05/29 医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方
06/04 原薬製造におけるプロセスバリデーション実施のポイント【大阪開催】
06/04 においの官能評価と機器分析手法【大阪開催】
06/05 再生医療等製品製造のリスク評価と 細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント【大阪開催】
06/06 製造・ラボにおける紙・電子データのデータインテグリティ実務【大阪開催】
06/06 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）実務講座【大阪開催】
06/18 中分子医薬品の基礎/最新動向と創薬・開発の留意点
06/20 化粧品の品質保証とクレーム対応をふまえた品質試験実施のポイント
06/20 医薬品ライセンス基礎講座 ～2日間講座～
06/25 バイオ医薬品の製法変更における同等性/同質性評価のポイント
06/27 認定検査試薬の制度概要と申請・運用のポイント
06/28 GMP超入門
07/09 晶析操作を用いた結晶を思い通りに創り出すためのポイント【大阪開催】
07/11 医薬品・化粧品工場のヒューマンエラー低減策の進め方【大阪開催】
07/12 医薬品製造設備の 洗浄バリデーション実施と設備共用・専用化に関する判断基準【大阪開催】
07/26 アジア申請（ASEAN，東アジア，インドなど）におけるACTDを含む申請のポイントと各国要求事項
09/26 バイオリアクターの操作設計の基礎知識とスケールアップのポイント
10/11 分析法バリデーション入門講座【大阪開催】
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書籍（技術書籍）
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Ｑ＆Ａ集
分析法バリデーション実務集
3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲
2014年版 ファインケミカル年鑑
〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と３極局方の品質基準・試験法
IND/NDA申請に必要な欧米・アジア規制と記載例
医薬品製剤開発のための次世代微粒子コーティング技術
バイオ医薬品製造の効率化と生産基材の開発
ジェネリック医薬品合成マニュアル2012
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
次世代バイオ医薬品の製剤設計と開発戦略
バイオ医薬品開発における糖鎖技術
医薬品開発における結晶多形の制御と評価
高効率二光子吸収材料の開発と応用
バイオ／抗体医薬品･後続品におけるＣＭＣ研究・申請と同等性確保
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
3極要求を反映したGMP-SOP全集
【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
先端バイオ医薬品の評価技術
難培養微生物研究の最新技術II ―ゲノム解析を中心とした最前線と将来展望―
シングルセル解析の最前線
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コロイド化学・粉体工学
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