《ご専門》
環境微生物学、滅菌保証、抗菌・除菌・滅菌、防カビ、生物工学
《ご経歴》
大手電機メーカーで、微生物学や生物工学を専門とする研究開発や品質評価の技術者として家電や建材の技術開発や商品化に従事。
その後、国内製薬企業にて、バイオ医薬品製造環境の微生物管理業務と微生物試験者の人材育成に従事。
その後、滅菌製品の製造・品質管理、無菌性保証、品質システムの維持管理、業務改善等を担当。現在に至る。
[一般価格]
1名で受講した場合：
55,000円
（本体価格：50,000円）
2名で受講した場合：
99,000円
（本体価格：90,000円）
3名で受講した場合：
132,000円
（本体価格：120,000円）
4名以上で受講した場合の1名あたり追加金額：
44,000円
（本体価格：40,000円）
[会員価格]
1名で受講した場合：
44,000円
（本体価格：40,000円）
2名で受講した場合：
55,000円
（本体価格：50,000円）
3名で受講した場合：
66,000円
（本体価格：60,000円）
4名以上で受講した場合の1名あたり追加金額：
22,000円
（本体価格：20,000円）
※請求書はお申し込みを受理次第、発送させていただきます。
【e-Learningの申し込みから講座終了までの流れ】
・申し込みいただきましたら、2営業日以内に請求書を発送いたします。
・視聴用URL、教材は開講日（視聴期間開始日）にメールにてご連絡いたします。
・視聴期間は何度でも視聴可能です。視聴にはメールアドレス、パスワードが必要です。
視聴期間： 2026年2月25日（水） ～ 2026年4月24日（金）（2か月間）
・申込代表者様に他の受講者様の接続状況などをご報告することも可能です。
社内研修などにぜひご活用ください。
・講師への質問や演習問題のご提出は、必ず期限までにご送付ください。
演習問題提出期限：2026年4月24日（金）16時
講師への質問期限：2026年4月24日（金）16時
・添削結果や模範解答は演習問題提出期限の翌月末までにご返送いたします。
一定の基準をクリアした方には「修了証」のPDFもご一緒にご送付します。
【動画時間】2時間27分
【動画収録月】2025年11月
【受講対象・レベル】
医薬品・医療機器・化粧品メーカー等の製造部門に所属し、微生物の取り扱いや微生物試験に関する基礎を学習したい方
【習得できる知識】
・環境微生物の知識
・微生物試験に必要なインフラの知識
・代表的な微生物試験の実務とポイント、試験結果の妥当性評価方法
【講座の趣旨】
医薬品・医療機器・化粧品分野において、無菌製品や微生物汚染の少ない製品の製造担当者にとって微生物に関する基礎知識を習得することは重要です。微生物に対する理解を深めることにで、より効果的でミスの少ない製造作業につなげることが可能だからです。
本講座では、製造担当者にとって必要な微生物の基礎を網羅的に習得することを目的として、微生物の性質や取り扱い方法、微生物試験のインフラや実務などについて講義致します。
１．環境微生物の基本性質
1-1 分類
1-2 分布
1-3 有害性
1-4 増殖要因
1-5 微生物管理法
２．医薬品分野における微生物試験の実務とポイント
2-1 微生物試験の役割と目的
2-2 微生物試験における基本フローと役割分担
2-3 目的に応じた適切な微生物試験の選定
2-4 微生物試験のバリデーション
2-5 代表的な微生物試験
2-5-1 無菌試験
2-5-2 微生物限度試験
2-5-3 微生物同定試験
2-5-4 環境微生物モニタリング
2-5-5 バイオロジカルインジケーター試験
2-6 試験結果の妥当性評価
2-6-1 試験結果における精度評価
2-6-2 試験結果と微生物管理条件との関連度評価
2-6-3 微生物試験室における精度管理
３．微生物試験のためのインフラ整備
3-1 必要な機器、試薬、消耗品、人材
3-2 微生物試験室に対する要求事項
3-3 培地と微生物株、試薬の管理方法
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