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02/04 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例【LIVE配信】
02/05 医薬品開発の非臨床試験(薬理・薬物動態・毒性)における文書作成と信頼性確保(QA/QC)【LIVE配信】
02/05 GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例【アーカイブ配信】
02/06 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例【LIVE配信】
02/06 医薬品開発の非臨床試験(薬理・薬物動態・毒性)における文書作成と信頼性確保(QA/QC)【アーカイブ配信】
02/10 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【LIVE配信】
02/12 粉体の乾燥工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケールアップのポイント【LIVE配信】
02/12 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法【アーカイブ配信】
02/12 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定【LIVE配信】
02/13 治験薬GMP 入門講座【LIVE配信】
02/13 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定【アーカイブ配信】
02/13 粉体の乾燥工程でのトラブル事例から見る最適な機器選定/スケールアップのポイント【アーカイブ配信】
02/16 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【LIVE配信】
02/17 設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント【LIVE配信】
02/17 ELISA法 入門講座【LIVE配信】
02/17 バイオGMP基礎講座【LIVE配信】
02/18 設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント【アーカイブ配信】
02/18 細胞培養 超入門講座【LIVE配信】
02/18 分析法バリデーション超入門講座【LIVE配信】
02/19 ELISA法 入門講座【アーカイブ配信】
02/19 治験薬GMP 入門講座【アーカイブ配信】
02/19 分析法バリデーション超入門講座【アーカイブ配信】
02/19 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座【アーカイブ配信】
02/19 医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント【LIVE配信】
02/20 薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【LIVE配信】
02/20 医療機器GVPの法令および実務における不具合報告と回収等トラブル対応のポイント【アーカイブ配信】
02/20 無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント【LIVE配信】
02/20 中国における医薬品開発戦略と承認申請のポイント【LIVE配信】
02/23 無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント【アーカイブ配信】
02/23 中国における医薬品開発戦略と承認申請のポイント【アーカイブ配信】
02/24 英文契約の基礎理解と英文Joint Venture契約・株主間契約の実践【LIVE配信】
02/24 薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【アーカイブ配信】
02/24 細胞培養 超入門講座【アーカイブ配信】
02/24 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【LIVE配信】
02/25 英文契約の基礎理解と英文Joint Venture契約・株主間契約の実践【アーカイブ配信】
02/25 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)分析の進め方とノウハウ及びトラブル対応【LIVE配信】
02/25 医薬品の特許権利化と知財戦略 基礎講座【LIVE配信】
02/25 オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準【アーカイブ配信】
02/25 製薬用水の規格設定の歴史と最新の設備・製造および試験のポイント【LIVE限定配信】
02/26 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント【LIVE配信】
02/26 バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析【LIVE配信】
02/26 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)分析の進め方とノウハウ及びトラブル対応【アーカイブ配信】
02/26 GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント【LIVE配信】
02/26 米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解【LIVE配信】
02/27 凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント【アーカイブ配信】
02/27 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【LIVE配信】
02/27 GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント【アーカイブ配信】
02/27 CSV超入門【LIVE配信】
02/27 米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解【アーカイブ配信】
02/27 バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント【LIVE配信】
03/02 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイブ配信】
03/02 医薬品の特許権利化と知財戦略 基礎講座【アーカイブ配信】
03/02 バイオ医薬品工場建設およびスケールアップ、バリデーションのポイント【アーカイブ配信】
03/05 品質保証業務でのAI 導入の基礎と効率的な活用法・トラブル対策【LIVE配信】
03/06 バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント【LIVE配信セミナー】
03/06 事業利益を安定化・最大化するための医薬品ライセンス契約と交渉のポイント【LIVE配信】
03/09 バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント【アーカイブ配信】
03/09 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策【LIVE配信】
03/09 再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応【WEBセミナー】
03/09 事業利益を安定化・最大化するための医薬品ライセンス契約と交渉のポイント【アーカイブ配信】
03/10 再生医療等製品における承認申請のための日本・アメリカを中心とした規制当局対応【アーカイブ配信】
03/11 体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定【LIVE配信】
03/11 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策【アーカイブ配信】
03/11 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】
03/12 体外診断用医薬品のアメリカ進出のための最新規制対応と事業戦略策定【アーカイブ配信】
03/12 中国における最新薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信】
03/12 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【アーカイブ配信】
03/12 早期承認取得のためのTPP(Target Product Profile)及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント【LIVE配信】
03/13 バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【LIVE配信】
03/13 CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】
03/13 中国における最新薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイブ配信】
03/13 分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法【LIVE配信】
03/13 早期承認取得のためのTPP(Target Product Profile)及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント【アーカイブ配信】
03/13 費用対効果の基礎と最新の薬価・診療報酬改定のポイント【LIVE配信】
03/16 バイオ医薬品(生物製剤)の開発・審査の現状と品質審査の視点【アーカイブ配信】
03/16 分析法バリデーション 統計解析入門と分析能パラメータの計算法【アーカイブ配信】
03/16 費用対効果の基礎と最新の薬価・診療報酬改定のポイント【アーカイブ配信】
03/17 医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 【LIVE配信】
03/17 医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント【LIVE配信】
03/18 バリデーション入門講座【LIVE配信】
03/18 医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント【アーカイブ配信】
03/19 治験薬GMP入門【LIVE配信】
03/19 医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法【LIVE配信】
03/23 治験薬GMP入門【アーカイブ配信】
03/23 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】
03/23 バリデーション入門講座【アーカイブ配信】
03/23 医薬品製造における曝露許容値(PDE、ADE・OEL)の算出と測定結果の活用法【LIVE配信】
03/23 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策【東京開催】
03/23 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策【LIVE配信】
03/23 医薬品の知財デュー・デリジェンスの進め方と具体的な知財価値評価手法【アーカイブ配信】
03/23 オーファンドラッグ研究開発を取り巻く環境変化と開発戦略【LIVE配信】
03/24 医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント【LIVE配信】
03/24 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策【アーカイブ配信】
03/24 オーファンドラッグ研究開発を取り巻く環境変化と開発戦略【アーカイブ配信】
03/25 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信】
03/25 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法【LIVE配信】
03/25 医薬品製造における曝露許容値(PDE、ADE・OEL)の算出と測定結果の活用法【アーカイブ配信】
03/25 疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向【LIVE配信】
03/26 医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント【アーカイブ配信】
03/26 医療機器/体外診断用医薬品の保険適用(C1,C2,E2,E3)とAIでは得られない申請業務の実際【東京開催】
03/26 体外診断用医薬品(IVD)および医療機器(MedTech)における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ【LIVE配信】
03/26 疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向【アーカイブ配信】
03/27 全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs【LIVE配信】
03/27 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法【アーカイブ配信】
03/27 動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応【LIVE配信】
03/27 体外診断用医薬品(IVD)および医療機器(MedTech)における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ【アーカイブ配信】
03/27 三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向【LIVE配信】
03/30 医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】
03/30 動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応【アーカイブ配信】
03/30 三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向【アーカイブ配信】
03/31 全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs【アーカイブ配信】
03/31 日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応【LIVE配信】
04/01 医薬品開発における安定性試験実施のポイント【アーカイブ配信】
04/01 日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応【アーカイブ配信】
04/06 医薬品製造におけるQA(品質保証)業務 入門講座【LIVE配信】
04/06 ターゲットプロダクトプロファイルの策定とビジネス評価【LIVE配信】
04/08 医薬品製造におけるQA(品質保証)業務 入門講座【アーカイブ配信】
04/08 ターゲットプロダクトプロファイルの策定とビジネス評価【アーカイブ配信】
04/10 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理【LIVE配信】
04/13 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【LIVE配信】
04/13 医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応【LIVE配信】
04/14 医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応【アーカイブ配信】
04/15 医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【アーカイブ配信】
04/15 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ【LIVE配信】
04/16 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ【アーカイブ配信】
04/17 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策【LIVE配信】
04/17 分析法バリデーション 入門講座【LIVE配信】
04/20 医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策【アーカイブ配信】
04/20 メディカルアフェアーズ(MA) 対応基礎講座【LIVE配信】
04/20 FDA査察指摘2,900件に学ぶ ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ【LIVE配信】
04/20 メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析【LIVE配信】
04/20 分析法バリデーション 入門講座【アーカイブ配信】
04/21 メディカルアフェアーズ(MA) 対応基礎講座【アーカイブ配信】
04/21 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント【LIVE配信】
04/21 メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析【アーカイブ配信】
04/21 再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイントと査察対応【WEBセミナー】
04/22 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)実務講座【LIVE配信】
04/22 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント【アーカイブ配信】
04/22 再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイントと査察対応【アーカイブ配信】
04/22 医療機器におけるISO11135に基づくEOG滅菌バリデーションの考え方と現場対応【LIVE配信セミナー】
04/23 希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の薬価算定の実際と薬価戦略【LIVE配信】
04/23 バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法【WEBセミナー】
04/23 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理【LIVE配信】
04/23 医療機器におけるISO11135に基づくEOG滅菌バリデーションの考え方と現場対応【アーカイブ配信】
04/24 HPLC(高速液体クロマトグラフィー)実務講座【アーカイブ配信】
04/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【LIVE配信】
04/24 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【東京開催】
04/24 国内・海外(日・米・欧・亜)の医療機器保険制度の最新動向と対応のポイント【LIVE配信】
04/24 バイオリアクターにおける操作の設計とスケールアップ対応手法【アーカイブ配信】
04/24 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理【アーカイブ配信】
04/27 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【LIVE配信】
04/27 微生物の培養・分離・同定の基礎とトラブル対応【アーカイブ配信】
04/27 国内・海外(日・米・欧・亜)の医療機器保険制度の最新動向と対応のポイント【アーカイブ配信】
04/28 改正GMP省令対応 最新GMP入門【LIVE配信】
04/28 医薬品事業開発における導出/導入・契約、交渉業務の基礎【アーカイブ配信】
04/28 薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と戦略策定のポイント【LIVE配信】
04/30 改正GMP省令対応 最新GMP入門【アーカイブ配信】
04/30 <演習付き>技術者・研究者のための内容が“明確に”伝わる技術文書作成入門【LIVE配信】
05/11 薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と戦略策定のポイント【アーカイブ配信】
05/13 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方【LIVE配信】
05/14 日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方【アーカイブ配信】
05/15 医療機器設計開発プロセス 基礎講座【LIVE配信】
05/18 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点【LIVE配信】
05/18 GVP基礎講座【LIVE配信】
05/18 医療機器設計開発プロセス 基礎講座【アーカイブ配信】
05/19 GVP基礎講座【アーカイブ配信】
05/20 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】
05/20 日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点【アーカイブ配信】
05/20 中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法【LIVE配信】
05/21 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法【WEBセミナー】
05/21 中東主要国の薬事・薬価比較と最新の対応手法【アーカイブ配信】
05/22 再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【アーカイブ配信】
05/22 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ手法【アーカイブ配信】
05/25 化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント【LIVE配信】
05/26 医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座【LIVE配信】
05/26 化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント【アーカイブ配信】
05/27 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【LIVE配信】
05/28 ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点【LIVE配信】
05/29 GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配信】
05/29 ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点【アーカイブ配信】
05/29 GMP超入門【LIVE配信】
06/01 GMP超入門【アーカイブ配信】
06/19 基礎から学ぶ薬価算定ルールと費用対効果評価(医療経済評価)及び評価手法【LIVE配信】
06/22 基礎から学ぶ薬価算定ルールと費用対効果評価(医療経済評価)及び評価手法【アーカイブ配信】
06/23 不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント【LIVE配信】
06/25 GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント【LIVE配信】
06/29 GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント【アーカイブ配信】
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書籍(技術書籍)
バイオ・医薬品における事業開発とライセンス契約の進め方
医薬品開発における事業性評価手法とその進め方
タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価
世界の次世代細胞培養 最新業界レポート
体外診断用医薬品開発の進め方と薬事規制・事業性評価手法
医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO 最新業界レポート
認知症の予防・診断・介護DX
オルガノイド研究
ハイドロゲルの特性と作製および医療材料への応用
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
抗体医薬品製造 ~ 基礎から基盤技術開発まで ~
色彩の基礎知識と皮膚色の測定および定量化
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
改正GMP省令対応 QA(品質保証)実務ノウハウ集
ダイレクトリプログラミング
米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
バイオフィルムの発生メカニズムと評価・対策
スマート医療テクノロジー
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 2019
【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
アルツハイマー病発症メカニズムと新規診断法・創薬・治療開発
医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
スマートセルインダストリー -微生物細胞を用いた物質生産の展望-
創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
再生医療・創薬のための3次元細胞培養技術
臓器チップの技術と開発動向
細胞・生体分子の固定化と機能発現
多形現象と制御技術
農薬の創製研究の動向―安全で環境に優しい農薬開発の展開―
中分子創薬に資するペプチド・核酸・糖鎖の合成技術
AI導入によるバイオテクノロジーの発展
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
新薬合成マニュアル 2018
2018年版 ファインケミカル年鑑
医療・診断をささえるペプチド科学―再生医療・DDS・診断への応用―
国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
再生医療用培養容器とケミカルス2017 ~技術と市場~
リキッドバイオプシー―体液中腫瘍マーカーの検出・解析技術―
生体ガス計測と高感度ガスセンシング
体外診断用医薬品開発ノウハウ
次世代がん治療
分析法バリデーション実務集
抗菌ペプチドの機能解明と技術利用
次世代アジュバント開発のためのメカニズム解明と安全性評価
パラダイムシフトをもたらすエクソソーム機能研究最前線
医療用バイオマテリアルの研究開発
人工細胞の創製とその応用
フローマイクロ合成の実用化への展望
IoTを指向するバイオセンシング・デバイス技術
再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術
2017年版 ファインケミカル年鑑
マイクロニードルの製造と応用展開
インプラント型電子メディカルデバイス
難水溶性薬物の経口製剤化技術最前線
再生医療等製品の開発と実用化展望
バイオミメティクスの技術展望と産業動向
環境と福祉を支えるスマートセンシング
抗体薬物複合体(ADC)の設計開発
ヘルスケアを支えるバイオ計測
再生医療用足場材料の開発と市場
核酸医薬の創製と応用展開
医薬品添加剤の処方設計と物性評価
腸内細菌・口腔細菌と全身疾患
進化するゲノム編集技術
再生医療のための細胞製造ハンドブック
抗体医薬における細胞構築・培養・ダウンストリームのすべて
三次元ティッシュエンジニアリング
ペットフード・ペット用医薬品の最新動向
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特許情報分析(パテントマップ)から見た血糖測定器〔2021年版〕
特許情報分析(パテントマップ)から見た医療機器出願上位20社
特許情報分析(パテントマップ)から見た製薬出願の上位50社
特許情報分析(パテントマップ)から見た防虫剤・殺虫剤〔2020年版〕
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