~ (株)ファンケル美健 千葉工場見学付き~
☆ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただきます!
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化粧品GMP対応と品質保証のポイント(10:00~12:00)
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はじめに
第1部:「化粧品GMPの概要と取り組み」
1. 導入部「マネジメントの変遷」「薬機法と化粧品GMPの関係」「化粧品GMPとGQPの守備範囲」
2. 化粧品規制の変遷
3. 化粧品製造業者
4. ISO-22716(化粧品GMP)概要
5. 化粧品GMPの運営留意事項
6. 旧技術指針における3文書の条文
7. 化粧品GMP実施のポイント
8. 化粧品GMPの運用(実践)参照資料
第2部: 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
はじめに
1. プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
2. 製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)概論
3. 品質リスクマネジメント(ICH-Q9)概論
4. 品質マネジメントシステム(ICH-Q10)概論
5. PQSを用いた継続改善モデル
6. 継続改善(QCストーリー)のすすめ
まとめ
【質疑応答】
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(株)ファンケル美健 千葉工場 見学(14:00~15:30)
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ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え4工場体制。
千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、
ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています
〇 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。
〇 そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます!
〇 クリーンレベル100の充填模様は必見!
どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感できます!