事例を元にした解説なので、ライセンス部門以外の方でもわかりやすい講座です!
導入側企業の立場から手順や報告書のまとめ方などのポイントを解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
~テキストはPDFデータで事前に配布いたします(紙媒体の配布はありません)~
1.デューデリジェンスの概要
1.1 医薬ライセンスにおけるデューデリジェンス
1.2 デューデリジェンス実施手順
1)デューデリジェンスの流れ
2)主な査察項目と担当部門
3)各担当部門の準備作業
4)事前ミーティングと事後ミーティング
5)ライセンス条件への反映
1.3 一般的な査察項目
1)ライセンスポリシーと研究開発ポリシー
2)ライセンス交渉における主要協議事項
3)開発データパッケージ
4)製薬/製造設備および施設
1.4 デューデリジェンスの留意点
1)実施上の課題
2)実施時期
3)契約書でできるリスク回避
4)実施後の共同責任
5)専門部門担当者の責任の範囲と専門部門担当者育成の必要性
1.5 事例検討
2.収益性評価のデューデリジェンス
2.1 収益性評価について
2.2 収益性評価の課題
1)割引率や諸経費、製造費などの違い
2)バスター化による収益配分の偏り
2.3 プロジェクト価値
1)プロジェクト価値の重要性
2)デューデリジェンスにおける課題
3.オープンイノベーションのデューデリジェンス
3.1 PORC(Proof of Research Concept)の重要性
3.2 産学連携の課題
3.3 倫理的課題
3.4 事業戦略によるライセンスの必要性
1)医薬ライセンスにおける製品戦略の限界
2)“科学的目利き”について
【質疑応答】