2011年11月29日（火）
10:30～16:30
Tel：03-5857-4811 E-mail：info@rdsc.co.jp
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非会員：
52,360円
（本体価格：47,600円）
会員：
49,500円
（本体価格：45,000円）
学生：
11,000円
（本体価格：10,000円）
・1名につき47,250円（税込、資料付き）
※大学生、教員のご参加は、1名に付き受講料10,500円です。（ただし、企業に在籍されている研究員の方は除きます。）
・2名同時にお申し込みいただいた場合、2人目は無料（2名で49,980円）※ただし、2名とも案内登録をしていただいた場合に限ります。
30名 ※満席になりましたら、締め切らせていただきます。早めにお申し込みください。
薬事法改正により、薬事法に関する業許可の態様が大きく変化して６年以上が経過しますが、薬事法違反により製品回収を余儀なくされたり、業務停止等の処分を受ける事例は未だ数多く報告されています。薬事に関する業務の適正な運営は、企業の利益のみならず、社会的信用を守るためにも大変重要なものと考えられます。
本セミナーでは、「薬事に関する業務の初～中級者」が「明日からの業務に役立てられる情報を習得すること」を目標に据え、薬事の基礎的な知識のほか、広告法務、行政の最近の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法等について解説します。
１．薬事の基礎的な知識
1-1．薬事法の歴史
1-2．化粧品・医薬部外品・医療機器とは
1-2-1．化粧品
1-2-2．医薬部外品
1-2-3．医療機器
1-3．各業許可，省令について
1-3-1．製造販売業・製造業
1-3-2．GQP,GVP省令
1-3-3．その他の業許可,省令について
1-4．製造販売承認について
1-5．海外から製品を輸入する時の手続きについて
２．製品表示・広告について
2-1．製品表示
2-1-1．法定表示
2-1-2．違反事例の紹介
2-1-3．適切な製品表示を作るためのポイント
2-2．広告
2-2-1．広告を規制する諸法令
2-2-2．違反事例の紹介
2-2-3．適切な広告を作るためのポイント
３．外部への対応方法について
3-1．企業内関係部署
3-2．取引先
3-3．行政
４．行政の最近の動向について
【質疑応答・名刺交換・個別相談】
