抗がん剤のPK/PD/PGx解析の基礎・解析実例と留意点

１．癌化学療法における薬物動態学の必要性とその基礎知識
　・抗癌薬の用量設定の根拠
　・薬物動態パラメータの意義と算出方法
２．Pharmacokinetics (PK)とPharmacodynamics(PD)
　・PK解析とPDの指標の選択（毒性あるいは抗腫瘍効果）
　・血中濃度が高いと臨床的有用性があるといえるのか
　・血中濃度が高いと有害事象があるといえるのか
３．PKの個人差を理解するためのADME（吸収、分布、代謝、排泄）の理解
　・血中濃度のバラツキの原因の評価
　・年齢、性別、体表面積、薬物代謝酵素、薬物トランスポータ、タンパク結合、疾患、環境因子などの影響
４．抗癌薬の種類の分類とPK/PD解析
　・殺細胞を示す抗癌薬（タキサン、イリノテカン、プラチナ系）と分子標的薬（ゲフィチニブ、イマチニブ）の違い
　・血中濃度モニタリングを指標とした個別化投与設計の可能性（特定薬剤治療管理対象薬イマチニブ導入のインパクト）
　・薬物相互作用
　・ハイリスク患者（高齢者、肝機能、腎機能不全患者）における至適投与設計
５．PK/PDを理解するためのPharmacogenetics(PGｘ)解析の応用
　・抗癌薬の薬物動態に影響を与える薬物代謝酵素(CYP3A4/5,CYP2D6）と
　　薬物トランスポータ群(ABCトランスポータ）の薬理遺伝学的解析と臨床効果との相関解析
　・イリノテカンにおけるUGT1A1の遺伝子解析のインパクト
　・薬理作用に直接影響を与える因子との相関評価
　・人種差の理解と国際共同研究におけるインパクト
６．次世代PK/PD解析に向けた技術開発と臨床応用に向けた試み

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