2013年11月19日（火）
10:30～16:30
Tel：03-5857-4811 E-mail：info@rdsc.co.jp
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非会員：
52,360円
（本体価格：47,600円）
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学生：
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（本体価格：10,000円）
2名同時にお申し込みいただいた場合、2人目は無料（2名で49,980円）
※ただし、2名とも案内登録をしていただいた場合に限ります。
昨年３月９日に日本当局・厚生労働省（実際の準備はＰＭＤＡ）がＰＩＣ/Ｓに加盟申請した。日本とＰＩＣ/Ｓの動向から日本の加盟承認は当初見込んだ時期より早まることが予想される。
一方日本のＧＭＰ（Ｊ－ＧＭＰ）の改正が８月３０日に施行され、ＰＩＣ/Ｓ加盟国と商業上で取引きをしているか又は今後予定している企業は両ＧＭＰの適用が課せられることになった。
本講座はＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰとＪ-ＧＭＰを比較して、今後企業はどこに焦点を当てて運営すべきかを具体的にわかりやすく解説する。ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの準備と改正Ｊ-ＧＭＰの再構築を進めている方には最適な内容とする。
１．強調したい点
２．Ｊ－ＧＭＰとＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰの相互関係
３．日本のＧＭＰ（Ｊ-ＧＭＰ）について
１）ＧＭＰ省令
２）薬局等構造設備規則 など
４．日本のＧＭＰ施行通知改定について
１）改正の狙い
２）改定の要旨（６つの柱）
５．ＰＩＣ/Ｓの概要・加盟状況について
６．アジアの動向・加盟状況について
７．ＰＩＣ/Ｓ加盟国と商業上の留意点
８．ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰガイド（一般的）について
１）Ｐａｒｔ１とＰａｒｔ２の紹介
２）Ａｎｎｅｘの一部紹介
９．日本当局（ＰＭＤＡ）のＰＩＣ/Ｓへの取り組み状況（ＧＡＰ分析）
１０．ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰとＪ－ＧＭＰの比較
１１．ＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰとＪ－ＧＭＰとの主な相違点
１２．主な相違点に対する今後の対応策
１３．今後に向けたＰＭＤＡ当局のＰＩＣ/Ｓ ＧＭＰへの取り組み状況
１４．企業（製造業者）の今後のＰＩＣ/Ｓ対応と留意点
１５．確認問題
【質疑応答・名刺交換・個別相談】
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