・保険申請における希望点数算出とその根拠とは？
・PMDA、学会、先生等関係各所への働きかけの実際とは？
1．体外診断用医薬品とは
1-1. 体外診断用医薬品とは
1-2. 体外診断用医薬品の開発の概要
2. 保険適用申請について
2-1. 保険適用申請の概要
2-2. 保険適用申請の区分
2-3. 申請に必要な書類
2-3-1. 体外診断薬保険適用希望書
2-3-2. テスト数とテスト当たりの価格
2-3-3. 希望点数とその根拠
2-3-4. 販売予測
2-3-5. 検査の概要
2-3-6. 臨床上の有用性を示す文献等
2-3-7. 医療経済上の有用性を示す資料
2-3-8. 薬事承認（認証）書および承認（認証）申請書の写し
2-4. 資料作成の準備
2-4-1. 希望点数の考え方
2-4-2. 医療経済上の有用性について
2-5. 添付資料のまとめ方
3. ケーススタディ
3-1. 開発初期
3-2. 臨床性能試験
3-3. 申請書作成
3-4. 保険適用
※加えて、事前に受け付けた質問に対する回答を行います
4．体外診断用医薬品の今後
【質疑応答・名刺交換】