ホーム > セミナー > バイオ後続品/バイオシミラーの基礎とCMC開発のポイント

基礎から学べてわかりやすい講座です!

バイオ後続品/バイオシミラーの基礎とCMC開発のポイント

CMC開発における先発品の解析と製造クローンの選択、製造工程の要点とは?

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要

略称
バイオシミラー
セミナーNo.
180509  
開催日時
2018年05月30日(水)12:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
開催場所
江東区産業会館 第2会議室
価格
非会員: 49,980円(税込)
会員: 47,250円(税込)
学校関係者: 10,800円(税込)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円(税込)から
 ★1名様申込の場合、47,250円(税込)へ割引になります。
 ★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円(2人目無料)です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。

■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
備考
資料付き

講座の内容

趣旨
最近ではバイオ医薬品が医薬品売上トップ10の過半数をバイオ医薬品が占めており、治療薬としての効能が評価された結果であると思われる。しかし、バイオ医薬品の開発と製造には高額な費用と長い時間がかかるため、薬価は非常に高いことが知られている。このため、各国の保険財政の負荷はますます増大していくと考えられており、対応が求められていた。バイオ後続品/バイオシミラー製品はその一つの対応である。
本講義ではバイオ後続品/バイオシミラーとは何かから、バイオ後続品/バイオシミラーのCMC開発の実践について講師の経験に基づいた解説をします。
プログラム
 1.バイオ後続品/バイオシミラーとは
  1-1 バイオ後続品/バイオシミラーの概要と定義
  1-2 ジェネリック医薬品との違い
  1-3 バイオ後続品/バイオシミラーの開発(1)
 2.バイオ後続品/バイオシミラーのCMC開発
  2-1 バイオ後続品、/バイオシミラーのCMC開発(2)
  2-2 先発品の解析と製造クローンの選択
  2-3 製造工程、投与デバイス
  2-4 その他の留意点

関連するセミナー

関連する書籍・DVD

関連する通信講座

関連するタグ