・申請のタイムスケジュールは?
・審査のシステムとタイミングは?
・当局対応や再審査のポイントとは?
1 動物用医薬品等とは
2 開発製品の選定要素と順位
3 動物用医薬品(伴侶用、産業動物用)の製造承認までの審査の流れ
4 農水省、厚労省、食品安全委員会での審議、指摘対応
5 関連する調査会・審議会
6 申請に提出する資料
7 添付資料内容例
7-1 一般医薬品、抗菌性物質製剤、生物学的製剤
8 国内で実施しなければならない試験
9 概要書作成のポイント
10 当局対応のポイント
11 再審査・再評価
12 用語解説
12-1 GMP、GLP、GCP、GPSPほか
13 申請・承認に関わる法令等
14 参考資料
【質疑応答・名刺交換】