非会員:
50,906円
(本体価格:46,278円)
会員:
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学生:
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本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデーションなどプロジェクトの遂行過程における留意点について、筆者の経験とプロジェクト・マネージメントの知見をもとに解説します。
ついで、プロジェクト・マスタースケジュールの一部を作成していただくことにより、建設プロジェクトの遂行過程を疑似体験します。これにより、プロジェクト遂行過程の全体について理解を深めます。
建設プロジェクトの学習を終了した後、医薬品製造設備のランニング・コスト低減(省エネルギ)に焦点を当て、維持管理のポイントについて解説します。
1.原薬製造設備建設プロジェクト遂行のプロジェクト・マネージメント
(1) プロジェクトとは
(2) プロジェクト・マネージメント
(3) プロジェクトのタイプ及びプロジェクト・マネージャ-
(4) プロジェクト遂行過程および遂行組織
(5) 医薬・食品プロジェクトの特徴
(6) プロジェクト・マスター・スケジュールとプロジェクト・マイルストーン
(7) 建設プロジェクト遂行の段階毎の特徴と留意(工程表作成演習)
・ プロジェクトのコンセプト展開
・ 計画段階
・ 契約
・ 基本設計段階
・ コンセプチュアル・レイアウト
・ 詳細設計段階
・ ERD,CRD
・ インターフェース・コントロール
・ プロジェクト・コーディネーション
・ 調達段階
・ 官庁申請
・ 工場レイアウト法規
・ 建設段階
・ 各工事毎の留意点
・ 官庁検査
・ 工事完成引き渡し
・ 立ち上げ工程
・ 試運転準備
・ バリデーション
2.工場ランニング・コスト低減(省エネ設計)の留意点
・ ランニング・コスト低減と省エネルギ-設計の関係
・ 省エネルギ-関連の施策
・ プロジェクト遂行過程からみた省エネルギ-設計の留意点
- プロセス設計
- 配管設計
- 土木・建築設計
- 空調設計
- 計装・制御設計
- 保温
- 塗装
- 材料
- 検査
- バリデーション
- 建設工事
【質疑応答・名刺交換】