全身性エリテマトーデスにおける成功する臨床試験のポイント/求める新薬像

～治験の失敗/成功の分かれ道とは？過去事例を分析し、今後の開発の方向性を見極める～

　１．はじめに

　２．全身性エリテマトーデス(SLE)の疫学と病態
　　2-1 SLEの疫学
　　2-2 SLEの病態
　　　2-2-1 SLEの遺伝的背景
　　　2-2-2 SLEにおける免疫細胞
　　　2-2-3 SLEの自己抗体とその意義
　　　2-2-4 SLEにおけるサイトカイン
　
　３．SLE治療の現状
　　3-1 基本的なSLE治療戦略
　　　3-1-1 SLE治療の概略
　　　3-1-2 ループス腎炎に対しての治療
　　　3-1-3 ループス腎炎以外に対しての治療
　　3-2 特殊な病態に対する治療
　　　3-2-1 Neuropshychiatric SLEに対しての治療
　　　3-2-2 SLEの腸管病変・膀胱炎・腹膜炎に対しての治療
　　　3-2-3 妊娠・出産とSLEの治療
 
　４．薬剤選択のポイント
　　4-1 治療の柱となる薬剤
　　4-2 副腎皮質ステロイド
　　　4-2-1 副腎皮質ステロイドの適応と用量
　　　4-2-2 副腎皮質ステロイドの短期的な副作用
　　　4-2-3 副腎皮質ステロイドの長期的な副作用
　　　4-2-4 steroid toxicityとステロイドフリーについて
　　4-3 免疫調節薬
　　　4-3-1 SLEで使用される免疫調節薬
　　　4-3-2 免疫調節薬の適応
　　　4-3-3 免疫調節薬の副作用
　　4-4 免疫抑制剤
　　　4-4-1 SLEで使用される免疫調節薬
　　　4-4-2 免疫調節薬の適応
　　　4-4-3 免疫調節薬の副作用
　　4-5 その他の内服薬
　　4-6 外用薬
　　　4-6-1 SLEで使用される外用薬
　　　4-6-2 SLEで必要とされる皮膚のケア

　５．求められる新薬像
　　5-1 既存薬剤の使いやすさ、使いにくさ
　　5-2 既存薬剤の一日投与回数・投与方法、薬剤効果、副作用、飲み合わせなど
　　5-3 患者や医師の負担が少ない製剤とは
　　5-4 新しい薬が望まれる状況は

　６．医師から見た臨床試験のポイント
　　6-1 SLEにおける臨床試験の問題点
　　6-2 今までに行われてきた臨床試験
　　　6-2-1 失敗例から学ぶ
　　　6-2-2 成功例から学ぶ
　　6-3 現在進行中の臨床試験
　　　6-3-1 EULAR2019より
　　6-4 効率の良い臨床試験デザイン
　　6-5 いかにentryを増やすか
　　6-6 ドロップアウトを防ぐポイント
　　6-7 副作用を克服するには
　　6-8 うまくいった事例やドロップアウト事例など

　７．課題や留意点
　　7-1 SLEにおけるunmet needs
　　7-2 precision medicineへの期待

　【質疑応答・名刺交換】