事例を元にした解説なので、ライセンス部門以外の方でもわかりやすい講座です!
導入側企業の立場から手順や報告書のまとめ方などのポイントを解説!
1.医薬ライセンスにおけるデューデリジェンス
1)デューデリジェンスとは
2)一般的な主要査察項目
・ライセンスポリシー
・ライセンス交渉での主要課題に関わる事項
・製薬・製造施設
・開発データパッケージ
3)デューデリジェンスの実施
・デューデリジェンスの流れ
・ライセンス交渉における実施時期
・主な対象資料と担当部門
・各担当部門の準備作業
(1)具体的な査察項目の抽出
(2)対象資料のリストアップ
(3)自社ノウハウの保護
・ライセンス部門による事前ミーティング
(1)具体的な手順の確認
(2)査察サイトや相手側担当部門、担当者の確認
(3)査察対象資料リストの確認
・ライセンス部門による事後ミーティング
(1)各担当部門からの報告の集約と重要事項の整理
(2)総括報告書の作成
4)数値化による評価
・担当部門別評価
・要度による重みづけ
・不確定要素の取扱い方
5)デューデリジェンス実施例
・開発初期化合物の場合
・開発後期化合物の場合
6)信頼関係構築の機会としてのデューデリジェンス
2.デューデリジェンスの限界とリスクヘッジ
1) デューデリジェンスの限界
・実施にあたっての制約
・担当者の責任の範囲
2)デューデリジェンス後の共同責任について
3)リスクヘッジ
・停止条項
・ハードシップ条項
・割引現在価値分析での収益性マージンの取り方
・リアルオプション理論による収益性の検証