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～中国でのCOVID-19以降の医薬品市場動向や医療保険状況とは～

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信】
※オンライン会議アプリzoomを使ったWEBセミナーです。ご自宅や職場のノートPCで受講できます。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
中国医薬品【WEBセミナー】
セミナーNo.
201133
開催日時
2020年11月16日（月） 10:30～16:30
主催
（株）Ｒ＆Ｄ支援センター
問い合わせ
Tel：03-5857-4811　E-mail：info@rdsc.co.jp　問い合わせフォーム
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。　
価格
非会員：  55,000円 （本体価格：50,000円）
会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
学生：  55,000円 （本体価格：50,000円）
価格関連備考
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
■ 会員登録とは？　⇒　よくある質問
定員
30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
資料付

・本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
・「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM を
　 ダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
　 ZOOM WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

・お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
　一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますが
　LIVE配信のみのセミナーです。
・お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から
「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
・後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
・セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたしますので開催１週間前の午前中までにお申し込み下さい。
　ご自宅への送付を希望の方は、お申込み時にコメント欄にご住所などをご記入ください。

・セミナーでのご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
　個別（他社に知られたくない）のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。

講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの
複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
〇 最新の医薬品規制
〇 最新の中国医薬品臨床試験動向
〇 医薬品優先審査制度
〇 中国保険制度の動向
〇 医薬品市場動向
〇 COVID-19以降の現状
趣旨
　中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。
　2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中感染者数拡大および医療体制危機が深刻な状況になって、各国は感染地域の封鎖、外出禁止、移動制限などの措置を強化した。
　中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測できる。
　又、中国政府は応急、特別審査制度を起動し、医薬品、ワクチン、感染症関連の医療機器などの承認を短縮させ、医薬品業界の発展を促進する。
　一方、医薬品登録管理方法、医薬品製造管理方法などの法規制も集中的に発布され、医薬品への監督管理も強化した。

　今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。
プログラム

　1 はじめに

　2 中国医薬品の管理体制と関連法規制
　　2.1 中国医薬品の管理体制
　　2.2 中国医薬品の規制システム
　　2.3 最新の中国医薬品法規制動向

　3 医薬品登録から承認までのプロセス
　　3.1 中国医薬品申請の概要
　　3.2 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
　　3.3 最新の化学医薬品の登録分類と申請資料
　　3.4 最新のバイオロジクスの登録分類と申請資料
　　3.5 医薬品申請の問題分析と対策

　4 中国医薬品臨床試験
　　4.1 中国医薬品臨床試験の最新規制概要
　　4.2 中国医薬品臨床試験の概要

　5 医薬品優先審査制度
　　5.1 突破性治療薬申請手順
　　5.2 条件付き医薬品申請手順
　　5.3 優先審査手順

　6 医薬品市場動向

　7 中国保険制度の概要

　8 COVID-19以降の現状
　　8.1 COVID-19以降の医薬品市場動向
　　8.2 COVID-19以降の医療保険状況

キーワード
中国,医薬品,IVD,COVID-19,診断薬,臨床試験,申請,CFDA,研修,講習会
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