※本セミナーはZoomを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
都合により本セミナーは延期となりました。4/21 ⇒ 6/8(4/16更新)

医薬品開発特別セミナー(GCP含む)【LIVE配信】
~GCP省令改正にも従事したエキスパートが基本をわかりやすく解説致します!~

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
GCP【WEBセミナー】
セミナーNo.
210490
開催日時
2021年06月08日(火) 13:30~15:00
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
価格
非会員:  33,000円 (本体価格:30,000円)
会員:  27,500円 (本体価格:25,000円)
学生:  33,000円 (本体価格:30,000円)
価格関連備考
■会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で33,000円(税込)から
 ・1名で申込の場合、27,500円(税込)へ割引になります。
 ・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計33,000円(2人目無料)です。
■ 学生は社会人大学院生対象です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。

・セミナー資料は前日までには、お送りいたします。
ご自宅への送付を希望の方はコメント欄にご住所などをご記入ください。
セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。


【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

1.Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。

2.セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。

3.開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。
講座の内容
趣旨
医薬品や医療機器、再生医療等製品について、当局から製造販売の許可を得るために行う治験を含め開発を円滑に実施するためには、薬機法、GCP省令、臨床研究法や関連するルールをしっかり理解して進めることが基本です。例えばGCP省令はこれまで何度も改正され、多くの通知や事務連絡が発出されており、全体を理解することは容易ではありません。今回の演者は厚生労働省においてもまさにさまざまなルール改正にも従事したエキスパートです。本セミナーにおいて、治験を含めた開発業務の質の向上を目指した「本質」の理解を目指します。
プログラム

1.はじめに(講師経歴等紹介)


2.最近の政策の動向


3.様々な関連ルールの本質


4.データの信頼性を高めるために必要なこと

《質疑応答》

 

 

キーワード
薬機法、臨床研究、再生医療、GCP、副作用、モニタリング、承認申請書類、セミナー、講習会
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