難しい数式などを極力排除し、具体的にわかりやすく解説します!

CSR/CTD作成・読解に必要な統計解析のポイント【LIVE配信】
~CSR/CTDの基礎知識、考え方、表現方法、臨床データの取り扱いのポイント~

※オンライン会議アプリzoomを使ったWEBセミナーです。ご自宅や職場のノートPCで受講できます。

※受付を終了しました。最新のセミナーはこちら

セミナー概要
略称
統計解析【WEBセミナー】
セミナーNo.
210717
開催日時
2021年07月19日(月) 10:30~16:30
主催
(株)R&D支援センター
問い合わせ
Tel:03-5857-4811 E-mail:info@rdsc.co.jp 問い合わせフォーム
価格
非会員:  55,000円 (本体価格:50,000円)
会員:  49,500円 (本体価格:45,000円)
学生:  55,000円 (本体価格:50,000円)
価格関連備考
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
 ・1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
 ・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。
■ 会員登録とは? ⇒ よくある質問
定員
30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
備考
・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】
1)Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2)セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。Zoom WEBセミナーのはじめかたについてはこちらをご覧ください。
3)開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

・セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
講座の内容
習得できる知識
CSR/CTDに関する基礎知識
医療統計学の基礎知識
臨床データの取り扱いに関する基礎知識
CSR/CTDにおける実際のデータ作成・統計解析の知識
趣旨
本講座では、CSR/CTDの基礎知識、考え方、表現方法、臨床データの取り扱いのポイントについて、難しい数式などを極力排除し、具体的にわかりやすく解説するセミナーです。CTD/CSR以外にも医療統計学に広く応用のきく話ですので、是非ご参加ください。
プログラム

 1.治験総括報告書
  1-1 治験総括報告書とは
  1-2 ICHガイドライン
  1-3 治験総括報告書における主な項目
  1-4 治験のデザインと評価
  1-5 統計学的記述における注意点
 2.CTD
  2-1 CTDとは
  2-2 CTDの構成モジュール
  2-3 CTDにおける臨床概括評価の記載
  2-4 CTDにおける薬物動態試験成績の記載
  2-5 統計学的記述における注意点
 3.臨床試験における統計解析の基礎
  3-1 統計解析の基礎知識
  3-2 記述統計
  3-3 推測統計
  3-4 一般化線形モデル
  3-5 サンプルサイズの設計
  3-6 実験計画法
 4.臨床データの取り扱い
  4-1 データマネジメント
  4-2 品質管理と品質保証
  4-3 データモデルとデータの階層
  4-4 臨床試験データを収集する方法
  4-5 コンピューターシステムの利用
  4-6 臨床試験データを収集する方法
  4-7 コンピューターシステムの利用
 5.臨床試験データの統計解析実例
  5-1 実例1:2群以上のデータ比較
  5-2 実例2:3群以上のデータ比較
  5-3 実例3:質的データの取り扱い
  5-4 実例4:検査値データの取り扱い
  5-5 実例5:その他の事例の取り扱い

キーワード
統計,申請,CTD,症例数,解析,WEB,LIVE,セミナー,講習会
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