~自社で化粧品・医薬部外品製造承認書まで検討する場合の基礎について具体例をあげて解説致します~
0.自己紹介、働くとは、緒言(マーケティング・市場情報)
1.医薬品・医薬部外品・化粧品・洗剤(雑貨)
1-1.定義:薬機法
1-2.医薬部外品の種類
1-3.化粧品の種類
2.分析化学
2-1.基剤の安定性
2-2.保存安定性試験条件・不具合の種類
2-3.測定機器
2-4.測定上注意点
2-5.数値の妥当性
2-6.規格設定
2-7.安全性試験
2-8.上流管理
2-9.単体安定性情報管理
3.化粧品
3-1.効果効能一覧
3-2.成分規制
3-3.化粧品製造業・化粧品製造販売業
3-4.届出
4.医薬部外品
4-1.申請区分
4-2.種類と効果効能
4-3.有効成分
4-4.添加物、成分データベースご紹介
4-5.香料、法定色素について
4-6.医薬部外品製造業・医薬部外品製造販売業
4-7.承認許可申請書類
4-8.製品化スキーム
5.医薬部外品:確認試験
5-1.確認試験とは
5-2.官能基定性試験
5-3.薄層クロマトグラフィー
5-4.紫外可視吸光度測定法
6.医薬部外品:定量法
6-1.定量法とは
6-2.液体クロマトグラフィー
6-3.クロマトグラム
6-4.数値の解析
6-5.計算化学による分析(有機概念図)
【質疑応答】