・スケールアップを考えた多型制御結晶化方法とは？
１ 結晶化の基礎
1.1 溶解度曲線と結晶多型
1.2 Van’t Hoff プロットと結晶多型
1.3 溶解度測定方法と結晶多型
1.4 核形成理論
1.5 表面エネルギーとinduction time
1.6 Disappeared Polymorphism のメカニズム
２ 結晶多型の分析機器による区別
2.1 X線小角散乱XRD
2.2 DSC
2.3 ATR-IR, ATR-Raman
2.4 集束ビーム反射測定法（FBRM）
2.5 粒子画像測定装置（PVM）
３ 結晶多型の種類と物性
3.1 塩フォーム、水和物、溶媒和物と結晶多型
3.2 特殊な結晶多型（Conformation 多型）
４ 結晶多型の事件・トラブル
4.1 Ranitidine
4.2 Ritonavir
4.3 Paroxetine HCl
4.4 その他
５ 結晶多型研究の例
5.1 Sulfathiazole Form I – Form V
- 溶解度曲線
- 結晶化方法
- 熱的特性
- 結晶型変異
5.2 その他の原薬の結晶多型
６ Generic 開発と結晶多型、共結晶
6.1 FDAの結晶多型、共結晶に対する考え方
6.2 日本の行政の考え方
6.3 製剤化工程での結晶型変異
７ 新しい結晶多型の探索
7.1 なぜ新しい多型が欲しいのか？
7.2 スクリーニング方法
7.3 共結晶開発について
８ スケールアップを考えた多型制御結晶化方法
8.1 冷却晶析
- バッチ
- 連続 MSMPR
- 連続晶析のスタートアップと滴下バッチ晶析
8.2 溶媒混合による（フロー型を中心に）
- バッチ
- PFR フロー型連続晶析
- 溶媒選択等の問題点
8.3 その他の多型制御
【質疑応答】