GMP管理下における従来の医薬品製品と再生医療等製品の製造管理上の違いとは?
※本セミナーは都合により延期となりました。 8/4 ⇒ 10/20 (8/16更新)
1.はじめに
2.遺伝子・細胞製剤のグローバルの市場動向
3.遺伝子・細胞製剤の製造
【事例】CAR T細胞製造
遺伝子・細胞製剤製造の実際
4.細胞製剤の品質保証
・細胞の品質を担保する“照査”
・Quality by Design(QbD)の考え方の紹介
5.CMO/CDMO事業の展望
(60分講演、30分質疑応答予定)