知らなかったではすまされない、食品包装・食品接触材料の規制と対応を解説
1.日本における食品用器具・容器包装規制
1.1 食品衛生法の改正
(1)改正食品衛生法体系(法律、政省令、告示)
(2)ポジティブリスト制度概要
(3)ポジティブリスト制度に関わる法改正
(4)ポジティブリスト対象物質
(5)器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理
(6)情報伝達
①PL適合
②食品衛生法適合
③経過措置適合
(7)器具・容器包装製造事業者の届出
1.2 ポジティブリスト収載物質及び規格
(1)一般規格改正
(2)ポジティブリスト規定方法・形式
(3)ポジティブリスト収載物質
①ポリマー
②コーティング材
③添加剤、塗布剤
(4)ポジティブリスト未収載物質
(5)ポジティブリストの対象の範囲
①インキ・接着剤、他材質用合成樹脂等
②非接触層、アクティブ材、リサイクル材等
1.3 既存物質におけるポジティブリストの改編
(1)基材の改編(範囲、制限撤廃)
(2)添加剤の整理(消除、統合等)
1.4 ポジティブリスト改正の手続き
(1)既存物質(施行日以前に使用実態のある物質)
(2)新規物質(施行日以前に使用実態のない物質)
①提出書類
②移行試験.推定摂取量
③毒性試験
1.5 食品衛生法で定められている合成樹脂規格・基準(溶出量等)
(1)合成樹脂製の器具・容器包装の一般規格
(2)一般食品用の個別樹脂の規格基準
(3)乳乳製品用の合成樹脂規格基準
2.欧州における容器包装の法規制
2.1 欧州総括的規則
2.2 プラスチック規則
(1)ポジティブリスト
①モノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子
②添加剤及び重合助剤
(2)材料及び製品への規制
(3)食品疑似溶媒
(4)多層材料及び製品のEU規則
(5)適合性試験
①特殊移行量試験、総移行量試験、
(6)適合宣言
2.3 プラスチック規則ガイドライン
2.4 サプライチェーンの情報に関するガイドライン
2.5 新規物質の申請
2.6 安全性評価
3.米国における容器包装の法規制
3.1 連邦食品医薬品化粧品法
3.2 連邦規則集(ポジティブリスト)
(1)接着剤、コーティング材
(2)紙・板紙
①溶出試験
②食品分類・疑似溶媒
(3)ポリマー
①オレフィンポリマー
②ナイロン樹脂
③PET
(4)ラミネート品
(5)添加剤、製造助剤
3.3 FDA認可申請制度
3.4 FCN届出制度
(1)FCN届出範囲
(2)移行試験・推定1日摂取量
(3)毒性試験
(4)安全性評価
4.日・米・欧のポジティブリスト制度比較
□質疑応答□