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セミナー
- 05/28 バイオ医薬品製造におけるプロセス開発とスケールアップ
- 05/29 凍結乾燥製剤のスケールアップ技術とバリデーション実施のポイント
- 05/29 経皮吸収とその評価方法
- 05/29 コンピュータ化システムバリデーション 基礎講座
- 05/31 包装商品開発におけるヒートシールのポイント７要素と評価/トラブル対策
- 06/04 再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント【大阪開催】
- 06/04 Quality by Designに基づく 造粒・打錠工程の設計と最適化【大阪開催】
- 06/06 ＧＭＰ入門【大阪開催】
- 06/07 製造・ラボでの紙・電子データのデータインテグリティ実務【大阪開催】
- 06/08 晶析操作の基礎講座【大阪開催】
- 06/20 わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント
- 06/20 医薬品包装の開発動向と今後の包装設計
- 06/22 微生物取扱法 基礎講座 ～分離・培養・同定～
- 06/26 経皮吸収型製剤の設計および放出試験と評価法
- 06/28 適切なCTD（品質）作成と頻出照会事項回避のポイント
- 07/03 PMDA査察対応 入門講座【大阪開催】
- 07/04 医薬品製造設備の洗浄バリデーション実施のポイント【大阪開催】
- 07/05 食品製造現場での異物混入対策と混入経路同定の判断【大阪開催】
- 07/05 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）実務講座【大阪開催】
- 07/18 PIC/SGMPに対応した製薬用水の製造・品質管理の基礎
- 07/20 医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方
- 07/23 サイトマスターファイルの作成・管理・活用法
- 07/25 再生医療等製品製造所におけるハード面の設計および査察対応
- 07/26 統計解析をつかわなくてもわかる分析法バリデーション入門講座
- 07/26 濾過プロセスの操作設計とトラブル対応
- 07/27 核酸医薬品の基礎・国内外規制動向と品質/安全性評価におけるポイント
- 07/30 ＧＭＰバリデーション 入門講座
- 08/20 ＜Excel実習付き＞医薬品製造現場で必要となる品質管理業務における統計解析の基礎
- 08/30 原薬製造時のスケールアップ技術とトラブル予防策
- 09/03 微生物の取り扱い・管理の基本と微生物同定試験のポイント【大阪開催】
- 09/20 試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント
書籍
- 医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
- バイオフィルム制御に向けた構造と形成過程―特徴・問題点・事例・有効利用から読み解くアプローチ―
- 最新農薬原体・キー中間体の創製2017
- マイクロ波加熱の基礎と産業応用
- 分析法バリデーション実務集
- 2017年版 ファインケミカル年鑑
- 難培養微生物研究の最新技術Ⅲ―微生物の生き様に迫り課題解決へ―
- 微粒子最密充填のための粒度分布・粒子形状・表面状態制御
- 承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 ≪ICH Q11対応≫
- 2014年版 ファインケミカル年鑑
- 〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と３極局方の品質基準・試験法
- 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
- リサイクルバイオテクノロジーの最前線
- 医薬品製剤化方略と新技術II
- 医薬品製剤開発のための次世代微粒子コーティング技術
- 【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応
- 3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法
- プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善
- 3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理
- 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
- 注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断
- バイオ医薬品開発における糖鎖技術
- 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
- 3極要求を反映したGMP-SOP全集
- 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
- 新しい農薬原体・キー中間体の創製2011
- 【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
- 医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
- 日本発ブロックバスターを目指して―創薬研究の最前線―
- 難培養微生物研究の最新技術II ―ゲノム解析を中心とした最前線と将来展望―
- 細胞治療・再生医療のための培養システム
通信講座