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セミナー
書籍（技術書籍）
書籍（パテントマップシリーズ）
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セミナー
09/30 微生物の分離・培養・同定の基礎＆実践講座【LIVE配信】
09/30 微生物の分離・培養・同定の基礎＆実践講座
09/30 撹拌操作・スケールアップの基礎とトラブル対策
10/06 分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】
10/07 製造指図記録書を作成し運用するための重要ポイント【大阪開催】
10/07 医薬品製造（GMP）のための統計的品質管理入門（講師デモ付き）【LIVE配信】
10/09 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント【LIVE配信】
10/12 ゲノム編集技術の基礎と応用【WEBセミナー】
10/15 再生医療等製品製造のリスク評価と 細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント【LIVE配信】
10/15 微生物取り扱いの基礎と微生物トラブル再発防止に向けた取り組み【LIVE配信】
10/19 バイオ医薬品原薬工場建設の計画・設計・マネージメントのポイント【LIVE配信】
10/21 GMP担当職員への教育訓練【LIVE配信】
10/21 医薬部外品の規格及び試験法設定と製造承認書作成のポイント【LIVE配信】
10/22 試験室におけるデータインテグリティ対応とデータ管理・運用【LIVE配信】
10/26 2030年連続生産実装化へのロードマップ・正念場編 連続生産実装化に向けた連続生産プロセスの開発の実際
10/26 化粧品・部外品のＧＭＰと品質監査のポイント【LIVE配信】
10/26 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定
10/26 2030年連続生産実装化へのロードマップ・正念場編 連続生産実装化に向けた連続生産プロセスの開発の実際【LIVE配信】
10/28 晶析入門＜PC実習付き＞
10/28 製薬用水の設備設計・微生物対策と適格性評価のポイント【LIVE配信】
10/30 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）初級講座
11/10 製造業における外注品質向上のための管理ポイント【LIVE配信】
11/18 変更・逸脱管理とOOS・OOTおよび一変申請・軽微変更届の判断基準 【LIVE配信】
11/19 細胞・再生医療の実用化に向けた課題【LIVE配信】
11/19 バイオリアクターの操作設計の基礎知識とスケールアップのポイント【LIVE配信】
11/20 GMP基礎講座
11/24 バイオ医薬品製造の基礎とバリデーション対応【LIVE配信】
11/24 医薬品容器/包装の工程バリデーションと表示ミス防止【LIVE配信】
11/25 凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【LIVE配信】
11/25 バイオフィルムの形成メカニズムと評価・対策【LIVE配信】
11/27 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点【LIVE配信】
11/30 乾燥・粉砕・造粒工程でのトラブル事例から見る 最適な機器選定/スケールアップのポイント【LIVE配信】
12/11 GMP/バリデーション入門【LIVE配信】
12/11 GMP/バリデーション入門
12/14 濾過プロセスの操作設計とトラブル対応【LIVE配信】
12/15 次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法 【LIVE配信】
12/16 コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の基礎とER/ES対応のポイント【LIVE配信】
12/18 PIC/SGMPに対応した製薬用水の製造・品質管理の基礎【LIVE配信】
12/18 造粒・打錠のトラブル対策/効率的なスケールアップ手法【LIVE配信】
12/21 微生物試験の妥当性確保のための統計的手法及び評価【LIVE配信】
12/22 原薬製造設備の洗浄プロセス設計と洗浄バリデーション【LIVE配信】
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書籍（技術書籍）
凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Ｑ＆Ａ集
原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 2019
スマートセルインダストリー -微生物細胞を用いた物質生産の展望-
医薬品原薬・中間体製造の開発と市場
最新農薬原体・キー中間体の創製2017
マイクロ波加熱の基礎と産業応用
分析法バリデーション実務集
2017年版 ファインケミカル年鑑
難培養微生物研究の最新技術Ⅲ―微生物の生き様に迫り課題解決へ―
微粒子最密充填のための粒度分布・粒子形状・表面状態制御
承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 ≪ICH Q11対応≫
2014年版 ファインケミカル年鑑
〔改訂版〕医薬品包装・容器の材料要求特性と３極局方の品質基準・試験法
原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
リサイクルバイオテクノロジーの最前線
医薬品製剤化方略と新技術II
医薬品製剤開発のための次世代微粒子コーティング技術
【日本・欧州(PIC/S)・アメリカ】各国GMP要求の徹底比較・適合方法と査察対応
3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法
プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善
3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断
バイオ医薬品開発における糖鎖技術
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
3極要求を反映したGMP-SOP全集
3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
新しい農薬原体・キー中間体の創製2011
【３極対応】GMPにおける微生物試験/管理
医薬品製造・試験現場におけるヒューマンエラー防止策と作業者教育
日本発ブロックバスターを目指して―創薬研究の最前線―
難培養微生物研究の最新技術II ―ゲノム解析を中心とした最前線と将来展望―
細胞治療・再生医療のための培養システム
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書籍（パテントマップシリーズ）
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造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
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通信講座
10/14 治験薬GMP 入門講座
10/14 微生物同定の基礎知識と検査のポイント
11/17 分析法バリデーション超入門講座
12/16 化粧品における微生物試験の基礎と防腐力試験
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