2017年09月21日（木）
13:00～16:00
Tel：03-5857-4811 E-mail：info@rdsc.co.jp
問い合わせフォーム
非会員：
50,906円
（本体価格：46,278円）
会員：
48,125円
（本体価格：43,750円）
学生：
11,000円
（本体価格：10,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,980円（税込）から
★1名様申込の場合、47,250円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,980円（2人目無料）です。
学校関係者価格は、企業に在籍されている研究員の方には適用されません。
30名 ※満席になりましたら、締め切らせていただきます。早めにお申し込みください。
・核酸医薬の基礎、開発状況の整理
・核酸医薬の開発における課題の整理
・核酸医薬の国内外の規制ならびにレギュラトリーサイエンスに関する動き
アンチセンス、siRNA、アプタマーに代表される核酸医薬は、抗体医薬品に続く次世代医薬品として注目を集めている。現在、製薬業界では創薬シーズの枯渇が問題となっているが、核酸医薬は従来の低分子医薬や抗体医薬では標的にできなかった「RNA」をターゲットにできることが大きな特色である。これまで核酸医薬は、生体内における易分解性等の問題が指摘されていたが、修飾核酸技術やキャリア開発の進展により、安定で、かつ有効性の高い候補品が次々と開発されている。上市された核酸医薬品はこれまでに5品目あり、2013年にはRNAを分解するアンチセンス医薬品としてKynamro（3番目）が、2016年にはpre-mRNAのスプライシングを変化させるアンチセンス医薬品としてExondys51および Spinraza（4, 5番目）が相次いで承認され、ここにきて勢いを増している。
以上のように、核酸医薬は開発が大きく進展しているが、開発の指針となるガイドラインは国内外で存在しておらず、規制当局が個別に対応しているのが現状である。
このような背景から、ガイドラインの策定、品質/安全性を評価する試験法の確立、審査指針の根拠となる実験データの取得など、開発環境を整備するレギュラトリーサイエンス研究の重要性が指摘されている。
そこで本セミナーでは、核酸医薬の基礎、研究開発の現状、現在の課題を概説し、核酸医薬の規制に関連する国内外の動きを整理する。
1．核酸医薬とは
2．核酸医薬の分類
3．核酸医薬の特徴
4．修飾型核酸の開発
5．核酸医薬開発の現状
5-1 アンチセンス
5-1-1 Gapmer型アンチセンス
5-1-2 スプライシング制御型アンチセンス
5-1-3 miRNA阻害型アンチセンス
5-2 siRNA
5-3 アプタマー
5-4 その他の核酸医薬
5-5 核酸医薬開発に関する情報収集
6．核酸医薬開発の課題
7．核酸医薬の規制に関する動き
7-1 海外における規制の動向
7-2 国内における規制の動向
8．核酸医薬のレギュラトリーサイエンス研究（安全性評価に関する検討）
【質疑応答・名刺交換】
