医薬品・医療機器・再生医療等製品・アカデミアとの共同研究など様々なケースにおける留意事項は?
1.健康被害補償の基本理念
1.1 補償の正義
1.2 補償と賠償
1.3 無償原則と補償原則
1.4 補償と救済
2.補償制度の国際比較
2.1 世界医師会「ヘルシンキ宣言」
2.2 国際医学団体協議会(CIOMS)「健康関連研究指針」
2.3 米国、イギリス、欧州、アジア各地域の概要
3.日本の補償制度とガイドライン
3.1 治験(医薬品・医療機器・再生医療等製品)
3.2 臨床研究法に基づく臨床研究
3.3 倫理指針に基づく研究
3.4 再生医療等安全性確保法に基づく再生医療等
4.補償の実際と実務
4.1 補償対応率(既発表データと試論)
4.2 補償の説明(開始時と発生時)
4.3 手続き・実務対応上の課題共有
*詳細な制度・実務に関わる質問はその場では守秘義務に考慮し
正確に回答することが難しいため、事前に質問をお寄せいただけることを歓迎します。
お申し込み後に、弊社より事前アンケート用紙をお送りさせていただきます。
ご質問文は他の受講者と共有可能な記載でお願いいたします。