★日本【ポジティブリスト制度施行後の食品衛生法の改正内容、具体的な制度設計、及びスケジュール等】
★ヨーロッパ【食品に接触する材料、プラスチック規則への適合性の確認手順】
★アメリカ【接着剤・コーティング剤、紙・板紙、添加剤等の規格及び安全性試験等】
1.日本における容器包装の法規制
1-1.食品衛生法の改正
1-1-1.改正食品衛生法体系(法律、政省令、告示)
1-1-2.ポジティブリスト制度概要
1-1-3.ポジティブリスト制度に関わる法改正
1)対象物質
2)人の健康に恐れのない量
3)器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理
4)情報伝達
a.PL適応
b.食品衛生法適応
5)器具・容器包装事業者の届出
a.届出方法
1-1-4 器具・容器包装又は原材料一般規格改正
1)ポジティブリスト規定方法
2)ポジティブリスト形式
3)ポジティブリスト掲載物質
a.ポリマー
b.コーティング材
c.添加剤・塗布剤
1-1-5.ポジティブリスト物質改正及び追加申請
1)既存物質リスト案
2)規格の改正
3)新規物質申請
a.申請システム
b.申請書類(食品用器具及び容器包装に関する健康評価指針)
1-1-6.ポジティブリスト対象範囲
1-2.器具・容器包装の規格基準
1-2-1.合成樹脂製の器具・容器包装の一般規格
1-2-2.合成樹脂製の器具・容器包装の規格基準
1-2-3.他素材の規格:陶磁器、ゴム製器具・容器包装、金属管、用途別規格
1-3.乳等省令
2.欧州における容器包装の法規制
2-1.EUにおける法規制
2-1-1.総括的規則
2-1-2.プラスチック規則
1)化学物質ポジティブリスト
a.認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子、添加剤
b.化学物質のグループ規制
c.適合宣言の注記
d.物質の詳細な制限(微生物醗酵高分子)
2)材料及び製品への規制
3)食品疑似溶媒
4)適合宣言
5)適合試験(特殊移行量試験、総移行量試験、換算係数(FRF))
6)多層材料及び製品のEU規則
2-2.プラスチック規則ガイドライン
2-2-1.プラスチック規則の全般的なガイダンス
2-2-2.サプライ・チェーンにおける情報に関するガイダンス
2-3.新規物質の申請ガイドライン
2-4.安全性評価
3.米国における法規制と安全性試験・評価
3-1.米国における法規制
3-1-1.連邦食品医薬品化粧品法(FFDCA)
3-1-2.容器包装関連の連邦規則集
1)ポジティブリスト
a.間接食品添加物:接着剤、コーティング材(缶、フィルム基材)
b.間接食品添加物:紙および板紙の成分
c.間接食品添加物:ポリマー
・オレフィンポリマー、ナイロン、PET、ポリスチレン等の概説
d.間接食品添加物:添加物、製造助剤、殺菌剤
2)安全性試験
3)多層構成の米国規制
3-2.新規物質申請制度(SCN制度)
3-3.安全性評価
4.日・米・欧の比較
4-1.規制の比較
4-2.溶出試験法及び食事中濃度の算出方法比較
4-3.毒性試験比較