安全管理責任者が日常的に必要とする判断基準や対応手順とは?
化粧品製造販売業における安全管理の全体像から、市販後のトラブル対応まで解説
LIVE配信限定のセミナーとなります。アーカイブの視聴はございません。
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1.化粧品安全管理の基本
・安全管理責任者の役割と責任
・開発~市販後までの安全管理の流れ
2.関連法規・ガイドラインのポイント
・薬機法・化粧品基準の要点
・安全管理で注意すべき規制ポイント
3.製品安全性評価の考え方
・原料、処方の安全性評価の基本
・製品の仕様性を考慮した安全性判断
4.安全管理責任者の実務対応
・文書管理の考え方
・OEM/ODM製品の安全管理
5.市販後安全管理とトラブル対応
・苦情・有害事象への対応
・皮膚トラブル事例の考え方
・行政報告、対応など