1.医療用医薬品開発の基礎
1-1 承認プロセス
1-2 各種ガイドライン
1-3 国際調和とICH
1-4 GLPとは
2.非臨床安全性試験(毒性試験)
2-1 毒性試験の種類と実施時期
2-2 単回投与毒性試験
2-3 反復投与毒性試験
2-4 遺伝毒性試験
2-5 生殖発生毒性試験
2-6 発ガン性試験
2-7 その他の試験
3.核酸医薬品
3-1 核酸医薬品の特徴と種類
3-2 毒性評価の考え方
3-3 動物種の選択
3-4 単回・反復毒性試験
3-5 生殖発生毒性試験
3-6 発ガン性試験
3-7 その他必要な試験
【質疑応答・名刺交換】